Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy opravy kůže topickým estrogenem

20. května 2015 aktualizováno: University of Michigan

Mechanismy opravy kůže topickým estrogenem in vivo

Účelem této studie je prozkoumat způsob, jakým estrogen zlepšuje vzhled sluncem poškozené lidské pokožky. Hromadné důkazy naznačují, že estrogen užívaný ženami po menopauze může způsobit, že pleť bude vypadat mladší v důsledku snížení vrásek. Kolagen je nejhojnější protein v lidské kůži a dodává pokožce její pevnost a tvar. Nedávné údaje ukazují, že krátkodobá lokální léčba estrogenem (17-beta estradiol) zvyšuje produkci kolagenu v kůži poškozené sluncem. Tato studie bude porovnávat molekulární a mikroskopické účinky topického 17-beta estradiolu (E2) při aplikaci na kůži po krátkou dobu. Očekává se, že nové poznatky z této studie umožní vývoj nových způsobů, jak zlepšit funkci stárnoucí kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je určit, zda topicky aplikovaný 17-beta estradiol (E2), samotný nebo v kombinaci s klobetasolem, vyvolá histologické a molekulární účinky odlišitelné od vehikula v lidské kůži. Konkrétně se studie zaměří na regulaci produkce a degradace kolagenu, elastinu a kyseliny hyaluronové v lidské kůži prostřednictvím receptorů steroidních hormonů, které jsou aktivovány estrogenem nebo klobetasolem. Místami, která mají být ošetřena, budou hýždě, kyčle, předloktí nebo kůže obličeje. Subjekty obdrží od jednoho do dvanácti vehikula (odpovídající roztok bez jakýchkoli aktivních složek), estrogen a/nebo klobetasol topickou aplikaci. Kožní biopsie ošetřených oblastí budou získány na začátku a v následujících časových bodech. Studie potrvá až dva týdny. Koncové body budou zahrnovat hladiny proteinů a mRNA kolagenu, elastinu, kyseliny hyaluronové a dalších složek kožní pojivové tkáně. Kromě toho provedeme mikroanalýzu cDNA ke stanovení cílových genů estrogenu/klobetasol v lidské kůži. Výsledky našich studií poskytnou nové poznatky týkající se molekulárního základu stárnutí kůže. Tyto nové poznatky umožní vývoj nových způsobů, jak zlepšit funkci stárnoucí kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy po menopauze (bez spontánního menstruačního krvácení po dobu alespoň 1 roku) a muži ve věku alespoň 50 let a jakéhokoli rasového/etnického typu.
  • Subjekty musí před účastí porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu.
  • Subjekty musí být k dispozici pro následné návštěvy, aby byly splněny požadavky protokolu.
  • Ne na estrogenní substituční terapii v posledních 3 měsících.
  • Žádné nesteroidní protizánětlivé léky dva týdny před vstupem do studie.
  • Žádné topické steroidy dva týdny před vstupem do studie.
  • Musíte bydlet v přiměřené dojezdové vzdálenosti od Ann Arbor, Michigan, a/nebo mít možnost zúčastnit se všech plánovaných schůzek během studia.

Kritéria vyloučení:

  • Historie tvorby keloidů nebo hypertrofických jizev.
  • Anamnéza reakce na lidokainové anestetikum.
  • Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není bezpečný pro účast ve studii a který by narušil hodnocení testovacích míst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Koncové body budou zahrnovat hladiny proteinů a mRNA kolagenu, elastinu, kyseliny hyaluronové a dalších složek pojivové tkáně kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Derm 530

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit