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Mechanismen der Hautreparatur durch topisches Östrogen

20. Mai 2015 aktualisiert von: University of Michigan

Mechanismen der Hautreparatur durch topisches Östrogen in vivo

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Östrogen das Erscheinungsbild sonnengeschädigter menschlicher Haut verbessert. Es häufen sich Hinweise darauf, dass Östrogen, das von postmenopausalen Frauen eingenommen wird, die Haut als Folge reduzierter Falten jünger aussehen lassen kann. Kollagen ist das am häufigsten vorkommende Protein in der menschlichen Haut und verleiht der Haut ihre Stärke und Form. Jüngste Daten zeigen, dass eine kurzfristige topische Behandlung mit Östrogen (17-beta-Estradiol) die Kollagenproduktion in sonnengeschädigter Haut erhöht. In dieser Studie werden die molekularen und mikroskopischen Wirkungen von topischem 17-beta-Estradiol (E2) bei kurzzeitiger Anwendung auf der Haut verglichen. Es wird erwartet, dass die neuen Erkenntnisse aus dieser Studie die Entwicklung neuer Wege zur Verbesserung der Funktion gealterter Haut ermöglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob topisch angewendetes 17-beta-Estradiol (E2) allein oder in Kombination mit Clobetasol in der menschlichen Haut histologische und molekulare Wirkungen hervorruft, die von Vehikeln unterscheidbar sind. Insbesondere konzentriert sich die Studie auf die Regulierung der Produktion und des Abbaus von Kollagen, Elastin und Hyaluronsäure in der menschlichen Haut durch Steroidhormonrezeptoren, die durch Östrogen oder Clobetasol aktiviert werden. Die zu behandelnden Stellen sind Gesäß, Hüfte, Unterarm oder Gesichtshaut. Die Probanden erhalten zwischen einem und zwölf Träger (passende Lösung ohne Wirkstoffe), Östrogen und/oder topische Anwendungen von Clobetasol. Hautbiopsien der behandelten Bereiche werden zu Studienbeginn und zu späteren Zeitpunkten entnommen. Die Studie dauert bis zu zwei Wochen. Zu den Endpunkten gehören Protein- und mRNA-Spiegel von Kollagen, Elastin, Hyaluronsäure und anderen Komponenten des Bindegewebes der Haut. Darüber hinaus werden wir eine cDNA-Mikroanalyse durchführen, um Östrogen/Clobetasol-Zielgene in menschlicher Haut zu bestimmen. Die Ergebnisse unserer Studien werden neue Erkenntnisse zu den molekularen Grundlagen der Hautalterung liefern. Dieses neue Wissen wird die Entwicklung neuer Wege zur Verbesserung der Funktion gealterter Haut ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen und Männer nach der Menopause (ohne spontane Menstruationsblutung für mindestens 1 Jahr), mindestens 50 Jahre alt und unabhängig von Rasse/ethnischer Herkunft.
  • Die Probanden müssen die Einverständniserklärung vor der Teilnahme verstehen und unterschreiben.
  • Die Probanden müssen in allgemein guter Gesundheit sein.
  • Die Probanden müssen für Nachsorgeuntersuchungen verfügbar sein, um die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
  • Keine Östrogenersatztherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Keine nichtsteroidalen Antirheumatika zwei Wochen vor Studienbeginn.
  • Keine topischen Steroide zwei Wochen vor Studienbeginn.
  • Sie müssen in einer angemessenen Fahrentfernung von Ann Arbor, Michigan, wohnen und/oder in der Lage sein, alle geplanten Termine während der Studie wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Keloidbildung oder hypertropher Narbenbildung.
  • Geschichte der Reaktion auf Lidocain-Anästhetikum.
  • Probanden mit signifikanter Krankengeschichte oder gleichzeitiger Erkrankung, die der/die Prüfer für nicht sicher für die Teilnahme an der Studie halten und die die Bewertung der Testzentren beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zu den Endpunkten gehören Protein- und mRNA-Spiegel von Kollagen, Elastin, Hyaluronsäure und anderen Komponenten des Hautbindegewebes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautfalten

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