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Meccanismi di riparazione della pelle mediante estrogeni topici

20 maggio 2015 aggiornato da: University of Michigan

Meccanismi di riparazione della pelle mediante estrogeni topici in vivo

Lo scopo di questo studio è indagare il modo in cui gli estrogeni migliorano l'aspetto della pelle umana danneggiata dal sole. Sempre più prove suggeriscono che gli estrogeni, assunti dalle donne in post-menopausa, possono far sembrare la pelle più giovane come conseguenza della riduzione delle rughe. Il collagene è la proteina più abbondante nella pelle umana e dona alla pelle forza e forma. Dati recenti indicano che il trattamento topico a breve termine con estrogeni (17-beta estradiolo) aumenta la produzione di collagene nella pelle danneggiata dal sole. Questo studio confronterà gli effetti molecolari e microscopici del 17-beta estradiolo topico (E2) applicato sulla pelle per un breve periodo. Si prevede che le nuove conoscenze di questo studio consentiranno lo sviluppo di nuovi modi per migliorare la funzione della pelle invecchiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono determinare se il 17-beta estradiolo (E2) applicato localmente, da solo o in combinazione con il clobetasolo, produrrà effetti istologici e molecolari distinguibili dal veicolo nella pelle umana. Nello specifico, lo studio si concentrerà sulla regolazione della produzione e degradazione di collagene, elastina e acido ialuronico nella pelle umana, da parte dei recettori degli ormoni steroidei attivati ​​da estrogeni o clobetasolo. I siti da trattare saranno la natica, l'anca, l'avambraccio o la pelle del viso. I soggetti riceveranno da uno a dodici veicoli (soluzione corrispondente senza ingredienti attivi), estrogeni e/o applicazioni topiche di clobetasolo. Le biopsie cutanee delle aree trattate saranno ottenute al basale e in tempi successivi. Lo studio durerà fino a due settimane. Gli endpoint includeranno i livelli di proteine ​​e mRNA di collagene, elastina, acido ialuronico e altri componenti del tessuto connettivo della pelle. Inoltre, eseguiremo microanalisi del cDNA per determinare i geni bersaglio di estrogeni/clobetasolo nella pelle umana. I risultati dei nostri studi forniranno nuove conoscenze sulle basi molecolari dell'invecchiamento cutaneo. Questa nuova conoscenza consentirà lo sviluppo di nuovi modi per migliorare la funzione della pelle invecchiata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane in post-menopausa (senza sanguinamento mestruale spontaneo da almeno 1 anno) e uomini, di almeno 50 anni di età e di qualsiasi tipo razziale/etnico.
  • I soggetti devono comprendere e firmare il consenso informato prima della partecipazione.
  • I soggetti devono essere generalmente in buona salute.
  • I soggetti devono essere disponibili per le visite di follow-up per soddisfare i requisiti del protocollo.
  • Non in terapia sostitutiva con estrogeni negli ultimi 3 mesi.
  • Nessun farmaco antinfiammatorio non steroideo due settimane prima dell'ingresso nello studio.
  • Nessun steroide topico due settimane prima dell'ingresso nello studio.
  • Devi vivere a una ragionevole distanza in auto da Ann Arbor, Michigan, e/o essere in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti programmati durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche.
  • Storia della reazione all'anestetico della lidocaina.
  • - Soggetti con storia medica significativa o condizione concomitante che lo sperimentatore (i) ritiene non sia sicuro per la partecipazione allo studio e che comprometterebbe la valutazione dei siti di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gli endpoint includeranno livelli di proteine ​​e mRNA di collagene, elastina, acido ialuronico e altri componenti del tessuto connettivo della pelle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Derm 530

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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