Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for hudreparation af topisk østrogen

20. maj 2015 opdateret af: University of Michigan

Mekanismer for hudreparation af topisk østrogen in vivo

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den måde, hvorpå østrogen forbedrer udseendet af solskadet menneskelig hud. Akkumulerende beviser tyder på, at østrogen, taget af postmenopausale kvinder, kan få huden til at se yngre ud som følge af reducerede rynker. Kollagen er det mest udbredte protein i menneskelig hud og giver huden dens styrke og form. Nylige data indikerer, at kortvarig topisk østrogen (17-beta østradiol) behandling øger kollagenproduktionen i solskadet hud. Denne undersøgelse vil sammenligne de molekylære og mikroskopiske virkninger fra topisk 17-beta østradiol (E2), når den påføres huden i en kortvarig varighed. Det forventes, at den nye viden fra denne undersøgelse vil muliggøre udvikling af nye måder at forbedre ældet huds funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om topisk påført 17-beta-østradiol (E2), alene eller i kombination med clobetasol, vil frembringe histologiske og molekylære virkninger, der kan skelnes fra vehikel i menneskelig hud. Specifikt vil undersøgelsen fokusere på regulering af kollagen-, elastin- og hyaluronsyreproduktion og nedbrydning i menneskelig hud af steroidhormonreceptorer, der aktiveres af østrogen eller clobetasol. De steder, der skal behandles, vil være balde, hofte, underarm eller ansigtshud. Forsøgspersoner vil modtage mellem en til tolv vehikel (matchende opløsning uden nogen aktive ingredienser), østrogen og/eller topiske clobetasol-applikationer. Hudbiopsier af behandlede områder vil blive taget ved baseline og på efterfølgende tidspunkter. Undersøgelsen vil vare op til to uger. Endepunkter vil omfatte protein- og mRNA-niveauer af kollagen, elastin, hyaluronsyre og andre komponenter i hudens bindevæv. Derudover vil vi udføre cDNA mikroanalyse for at bestemme østrogen/clobetasol målgener i menneskelig hud. Resultaterne fra vores undersøgelser vil give ny viden om det molekylære grundlag for hudens aldring. Denne nye viden vil muliggøre udvikling af nye måder at forbedre funktionen af ​​ældet hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde postmenopausale (uden spontan menstruationsblødning i mindst 1 år) kvinder og mænd, mindst 50 år og enhver race/etnisk type.
  • Forsøgspersoner skal forstå og underskrive det informerede samtykke før deltagelse.
  • Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred.
  • Forsøgspersoner skal være tilgængelige for opfølgende besøg for at overholde kravene i protokollen.
  • Ikke på østrogenerstatningsterapi inden for de seneste 3 måneder.
  • Ingen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler to uger før studiestart.
  • Ingen topiske steroider to uger før studiestart.
  • Du skal bo inden for en rimelig køreafstand fra Ann Arbor, Michigan, og/eller være i stand til at deltage i alle de planlagte aftaler under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med keloiddannelse eller hypertrofisk ardannelse.
  • Anamnese med reaktion på lidokainbedøvelse.
  • Forsøgspersoner med betydelig sygehistorie eller samtidig tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for undersøgelsesdeltagelse, og som ville forringe evalueringen af ​​teststeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endepunkter vil omfatte protein- og mRNA-niveauer af kollagen, elastin, hyaluronsyre og andre komponenter i hudens bindevæv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2005

Først opslået (Skøn)

6. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Derm 530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner