Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy naprawy skóry przez miejscowe estrogeny

20 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Michigan

Mechanizmy naprawy skóry przez miejscowe estrogeny in vivo

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób estrogen poprawia wygląd ludzkiej skóry zniszczonej słońcem. Coraz więcej dowodów sugeruje, że estrogen przyjmowany przez kobiety po menopauzie może powodować młodszy wygląd skóry w wyniku redukcji zmarszczek. Kolagen jest najobficiej występującym białkiem w ludzkiej skórze i nadaje jej siłę i kształt. Ostatnie dane wskazują, że krótkotrwała miejscowa terapia estrogenem (17-beta estradiolem) zwiększa produkcję kolagenu w skórze zniszczonej słońcem. W badaniu tym porównane zostaną efekty molekularne i mikroskopowe miejscowego 17-beta estradiolu (E2) stosowanego na skórę przez krótki czas. Oczekuje się, że nowa wiedza uzyskana w wyniku tych badań umożliwi opracowanie nowych sposobów poprawy funkcji starzejącej się skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy miejscowo stosowany 17-beta estradiol (E2), sam lub w połączeniu z klobetazolem, wywoła efekty histologiczne i molekularne, które można odróżnić od nośnika w ludzkiej skórze. W szczególności badanie skupi się na regulacji produkcji i degradacji kolagenu, elastyny ​​i kwasu hialuronowego w ludzkiej skórze przez receptory hormonów steroidowych, które są aktywowane przez estrogen lub klobetazol. Miejscami, które mają być leczone, będą pośladki, biodra, przedramiona lub skóra twarzy. Pacjenci otrzymają od jednego do dwunastu nośników (dopasowany roztwór bez żadnych składników aktywnych), estrogenów i/lub klobetazolu do stosowania miejscowego. Biopsje skóry leczonych obszarów zostaną uzyskane na początku badania iw kolejnych punktach czasowych. Badanie potrwa do dwóch tygodni. Punktami końcowymi będą poziomy białka i mRNA kolagenu, elastyny, kwasu hialuronowego i innych składników tkanki łącznej skóry. Ponadto przeprowadzimy mikroanalizę cDNA w celu określenia docelowych genów estrogenu/klobetazolu w ludzkiej skórze. Wyniki naszych badań dostarczą nowej wiedzy na temat molekularnych podstaw starzenia się skóry. Ta nowa wiedza umożliwi opracowanie nowych sposobów poprawy funkcji starzejącej się skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety po menopauzie (bez samoistnych krwawień miesiączkowych przez co najmniej 1 rok) i mężczyźni w wieku co najmniej 50 lat i dowolnej rasy/etnicznej.
  • Uczestnicy muszą zrozumieć i podpisać świadomą zgodę przed udziałem.
  • Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
  • Pacjenci muszą być dostępni podczas wizyt kontrolnych, aby spełnić wymagania protokołu.
  • Nie stosować estrogenowej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Brak niesteroidowych leków przeciwzapalnych na dwa tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Brak miejscowych sterydów na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieszkać w rozsądnej odległości jazdy samochodem od Ann Arbor w stanie Michigan i/lub być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych spotkaniach podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia powstawania keloidów lub blizn przerostowych.
  • Historia reakcji na znieczulenie lidokainą.
  • Osoby ze znaczącą historią medyczną lub współistniejącymi schorzeniami, które według badaczy nie są bezpieczne do udziału w badaniu i które mogłyby zakłócić ocenę miejsc testowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Punktami końcowymi będą poziomy białka i mRNA kolagenu, elastyny, kwasu hialuronowego i innych składników tkanki łącznej skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Derm 530

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj