外用雌激素修复皮肤的机制
2015年5月20日 更新者：University of Michigan
体内外用雌激素修复皮肤的机制
本研究的目的是调查雌激素改善晒伤人体皮肤外观的方式。
越来越多的证据表明，绝经后妇女服用的雌激素可能会减少皱纹，从而使皮肤看起来更年轻。
胶原蛋白是人体皮肤中最丰富的蛋白质，赋予皮肤强度和形状。
最近的数据表明，短期外用雌激素（17-β 雌二醇）治疗可增加晒伤皮肤中的胶原蛋白生成。
本研究将比较局部 17-β 雌二醇 (E2) 短期应用于皮肤时的分子和微观效应。
预计这项研究的新知识将有助于开发新的方法来改善老化皮肤的功能。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定局部应用 17-β 雌二醇 (E2)，单独使用或与氯倍他索联合使用，是否会在人体皮肤中产生与媒介物不同的组织学和分子效应。
具体而言，该研究将重点关注由雌激素或氯倍他索激活的类固醇激素受体对人体皮肤中胶原蛋白、弹性蛋白和透明质酸的产生和降解的调节。
要治疗的部位将是臀部、臀部、前臂或面部皮肤。
受试者将接受一到十二种载体（不含任何活性成分的匹配溶液）、雌激素和/或氯倍他索局部应用。
治疗区域的皮肤活组织检查将在基线和随后的时间点获得。
该研究将持续长达两周。
终点将包括胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸和皮肤结缔组织的其他成分的蛋白质和 mRNA 水平。
此外，我们将进行 cDNA 微量分析以确定人体皮肤中的雌激素/氯倍他索靶基因。
我们的研究结果将提供有关皮肤老化分子基础的新知识。
这种新知识将有助于开发新的方法来改善老化皮肤的功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的绝经后（至少 1 年没有自发性月经出血）女性和男性，年龄至少 50 岁，任何种族/族裔类型。
- 受试者必须在参与前了解并签署知情同意书。
- 受试者必须身体健康。
- 受试者必须可以进行后续访问，以符合协议的要求。
- 在过去 3 个月内未接受过雌激素替代疗法。
- 进入研究前两周未服用非甾体类抗炎药。
- 进入研究前两周没有外用类固醇。
- 您必须住在密歇根州安娜堡的合理车程范围内，和/或能够参加研究期间的所有预定约会。
排除标准：
- 瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕形成的历史。
- 对利多卡因麻醉剂的反应史。
- 具有重要病史或并发情况的受试者，研究者认为这些受试者参与研究不安全，并且会影响试验地点的评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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终点将包括胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸和皮肤结缔组织的其他成分的蛋白质和 mRNA 水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月3日
首次发布 (估计)
2005年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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