A helyi ösztrogén általi bőrjavítás mechanizmusai
2015. május 20. frissítette: University of Michigan
A helyi ösztrogén által végzett bőrjavítás mechanizmusai in vivo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan javítja az ösztrogén a nap által károsított emberi bőr megjelenését.
A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a menopauza utáni nők által szedett ösztrogén a ráncok csökkenése miatt fiatalabbá teheti a bőrt.
A kollagén az emberi bőrben a legnagyobb mennyiségben előforduló fehérje, amely erejét és formáját adja.
A legújabb adatok azt mutatják, hogy a rövid távú helyi ösztrogén (17-béta-ösztradiol) kezelés fokozza a kollagéntermelést a napsérült bőrben.
Ez a tanulmány összehasonlítja a helyileg alkalmazott 17-béta-ösztradiol (E2) molekuláris és mikroszkopikus hatásait, ha rövid ideig alkalmazzák a bőrön.
A tanulmányból származó új ismeretek várhatóan lehetővé teszik az idős bőr működésének javítására szolgáló új módszerek kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a helyileg alkalmazott 17-béta-ösztradiol (E2), önmagában vagy klobetaszollal kombinálva, az emberi bőrben a vivőanyagtól megkülönböztethető szövettani és molekuláris hatásokat vált ki.
A tanulmány konkrétan a kollagén, elasztin és hialuronsav termelésének és lebomlásának szabályozására összpontosít az emberi bőrben, az ösztrogén vagy a klobetaszol által aktivált szteroid hormon receptorok által.
A kezelendő helyek a fenék, a csípő, az alkar vagy az arc bőre.
Az alanyok 1-12 vivőanyagot (összeillő oldat minden hatóanyag nélkül), ösztrogént és/vagy klobetazolt kapnak helyileg.
A kezelt területekről bőrbiopsziát vesznek az alapvonalon és az azt követő időpontokban.
A vizsgálat legfeljebb két hétig tart.
A végpontok közé tartozik a kollagén, az elasztin, a hialuronsav és a bőr kötőszövetének egyéb összetevőinek fehérje- és mRNS-szintje.
Ezenkívül cDNS mikroanalízist végzünk az ösztrogén/klobetazol célgének meghatározására az emberi bőrben.
Vizsgálataink eredményei új ismeretekkel szolgálnak a bőröregedés molekuláris alapjairól.
Ez az új tudás lehetővé teszi új módszerek kidolgozását az idős bőr működésének javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges posztmenopauzás (legalább 1 évig tartó spontán menstruációs vérzés nélkül) nők és férfiak, legalább 50 évesek és bármilyen faji/etnikai típus.
- Az alanyoknak a részvétel előtt meg kell érteniük és alá kell írniuk a tájékozott hozzájárulást.
- Az alanyoknak általában jó egészségnek kell lenniük.
- Az alanyoknak rendelkezésre kell állniuk az utóellenőrzésre, hogy megfeleljenek a protokoll követelményeinek.
- Nem kapott ösztrogénpótló terápiát az elmúlt 3 hónapban.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek a vizsgálatba való belépés előtt két héttel.
- Két héttel a vizsgálatba való belépés előtt nincs helyi szteroid.
- A michigani Ann Arbortól ésszerű autóútnyi távolságon belül kell laknia, és/vagy részt kell vennie az összes tervezett találkozón a vizsgálat ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- Keloid képződés vagy hipertrófiás hegesedés az anamnézisben.
- A lidokain érzéstelenítőre adott reakció anamnézisében.
- Olyan alanyok, akiknek jelentős kórtörténete vagy egyidejű állapota van, amelyekről a vizsgáló(k) úgy érzik, hogy nem biztonságosak a vizsgálatban való részvételre, és amelyek rontják a vizsgálati helyek értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A végpontok magukban foglalják a kollagén, az elasztin, a hialuronsav és a bőr kötőszövetének egyéb összetevőinek fehérje- és mRNS-szintjét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2005. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Ösztrogének
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Etanol
- Ösztradiol
- Ösztradiol 17 béta-cipionát
- Ösztradiol-3-benzoát
- Poliösztradiol-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Derm 530
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .