Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pásový opar: Imunitní účinky Tai Chi

9. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Behaviorální intervence pro riziko herpes zoster ve stárnutí

Účelem této studie je vyhodnotit účinky Tai Chi Chi proti zdravotní výchově na imunitu proti pásovému oparu u starších dospělých, měřeno nestimulovanými a vakcínami stimulovanými reakcemi. Sekundárním cílem studie je určit účinky Tai Chi Chih versus zdravotní výchova na měření zdravotního fungování, depresivních symptomů a zdravotního chování u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pásový opar, také známý jako pásový opar (HZ), je častější u starších osob kvůli oslabení imunitního systému s postupujícím věkem. Psychosociální stres u starších dospělých také koreluje s poklesem imunity. Kromě toho předběžné údaje naznačují, že přítomnost symptomů deprese u starších dospělých je spojena s poklesem odpovědi na očkování virem varicella zoster (VZV). Celkově vzato, nežádoucí účinky věku a depresivních symptomů na imunitu proti VZV vyvolávají otázku, zda by behaviorální intervence mohla zvýšit specifickou imunitu proti VZV u starších dospělých.

Předběžné údaje ukázaly, že podávání intervence založené na relaxaci, Tai Chi Chih (TCC), vede ke zlepšení zdravotního fungování a imunity proti VZV u starších dospělých ve srovnání s kontrolní skupinou. TCC je pomalu se pohybující meditace sestávající z dvaceti samostatných standardizovaných pohybů pro použití u starší populace. Díky standardizaci tréninkových a cvičebních plánů nabízí TCC důležitou výhodu oproti předchozím relaxačním terapiím založeným na reakci. Tato kontrolovaná studie má 3 cíle:

  1. určit, zda praxe TCC po dobu 16 týdnů ovlivňuje nestimulovanou a vakcínou stimulovanou specifickou imunitu proti VZV u dospělých ve věku 60 let a starších;
  2. prokázat, že TCC může způsobit významné změny v psychické adaptaci, zdravotním chování a zdravotním fungování a pohodě;
  3. posoudit, zda změny v psychické adaptaci, zdravotním chování a zdravotním fungování korelují se změnami imunity proti VZV po TCC u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 60 let v době vstupu
  • Historie planých neštovic nebo dlouhodobý (>30 let) pobyt v kontinentálních USA
  • Geograficky dostupné

Kritéria vyloučení:

  • Imunosuprese v důsledku neoplastického onemocnění, kortikosteroidů nebo jiné terapie
  • Významné základní onemocnění, u kterého se očekává, že zabrání dokončení studie; jakýkoli jiný stav (např. rozsáhlá psoriáza, syndrom chronické bolesti, kognitivní poruchy, těžká ztráta sluchu), které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat požadovaná hodnocení
  • Není ambulantní (připoután na lůžko)
  • Před HZ nebo předchozím přijetím vakcíny proti planým neštovicím
  • Alergická citlivost na neomycin
  • Příjem imunoglobulinu nebo jiného krevního produktu do 3 měsíců před obdobím studie
  • Příjem dalších imunizací (např. vakcína proti hepatitidě B) do 1 měsíce od imunizace
  • Ženy, které nejsou po menopauze
  • Akutní deprese nebo riziko sebevraždy
  • Nelze se zavázat k plánu zásahu
  • Žádná anamnéza očkování proti planým neštovicím nebo planým neštovicím nebo žádný důkaz imunity proti VZV
  • Kontakt s imunosuprimovanými jedinci nebo těhotnými ženami, které nemají v anamnéze plané neštovice
  • Aktivní infekce, jako je tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
specifická imunita varicella zoster

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
měření zdravotního stavu včetně skóre SF-36, symptomů deprese a zdravotního chování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AG0029
  • R01AG018367 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit