Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helvedesild: Immuneffekter af Tai Chi

9. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Adfærdsintervention for Herpes zoster-risiko ved aldring

Formålet med dette forsøg er at evaluere virkningerne af Tai Chi Chih versus sundhedsuddannelse på helvedesild immunitet hos ældre voksne målt ved ustimulerede og vaccinestimulerede responser. Det sekundære mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af Tai Chi Chih versus sundhedsuddannelse på målinger af sundhedsfunktion, depressive symptomer og sundhedsadfærd hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chih

Detaljeret beskrivelse

Helvedesild, også kendt som herpes zoster (HZ), er mere almindelig hos ældre personer på grund af svækkelsen af immunsystemet med alderen. Psykosocial stress hos den ældre voksne hænger også sammen med faldet i immunitet. Derudover indikerer foreløbige data, at tilstedeværelsen af depressive symptomer hos ældre voksne er forbundet med et fald i responsen på varicella zoster virus (VZV) vaccination. Tilsammen rejser de uheldige virkninger af alder og depressive symptomer på VZV-immunitet spørgsmålet om, hvorvidt en adfærdsmæssig intervention kan øge VZV-specifik immunitet hos den ældre voksne.

Foreløbige data har vist, at administration af en afslapningsrespons baseret intervention, Tai Chi Chih (TCC), resulterer i forbedringer i sundhedsfunktion og VZV-immunitet hos ældre voksne sammenlignet med en kontrolgruppe. TCC er en langsomt bevægende meditation bestående af tyve separate standardiserede bevægelser til brug i ældre befolkninger. Ved standardisering af trænings- og praksisskemaer tilbyder TCC en vigtig fordel i forhold til tidligere afspændingsresponsbaserede terapier. Dette kontrollerede forsøg har 3 mål:

afgøre, om praktiseringen af TCC i 16 uger påvirker ustimuleret og vaccinestimuleret VZV-specifik immunitet hos voksne 60 år og ældre;
demonstrere, at TCC kan frembringe væsentlige ændringer i psykologisk tilpasning, sundhedsadfærd og sundhedsfunktion og -velvære;
vurdere om ændringer i psykologisk tilpasning, sundhedsadfærd og sundhedsfunktion korrelerer med ændringer i VZV-immunitet efter TCC hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 60 år på tidspunktet for indrejsen
Historie med skoldkopper eller langvarig (>30 år) ophold i det kontinentale USA
Tilgængelig geografisk

Ekskluderingskriterier:

Immunsuppression som følge af neoplastisk sygdom, kortikosteroider eller anden behandling
Betydelig underliggende sygdom, der forventes at forhindre færdiggørelse af undersøgelsen; enhver anden tilstand (f.eks. omfattende psoriasis, kronisk smertesyndrom, kognitiv svækkelse, alvorligt høretab), som efter efterforskerens mening kan forstyrre de nødvendige evalueringer
Ikke ambulerende (sengeliggende)
Forudgående HZ eller forudgående modtagelse af skoldkoppevaccine
Allergisk følsomhed over for neomycin
Modtagelse af immunglobulin eller andet blodprodukt inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
Modtagelse af andre immuniseringer (f.eks. hepatitis B-vaccine) inden for 1 måned efter immunisering
Kvinder, der ikke er post-menopausale
Akut deprimeret eller en selvmordsrisiko
Ude af stand til at forpligte sig til interventionsplanen
Ingen historie med skoldkopper- eller skoldkoppevaccination eller ingen tegn på VZV-immunitet
Kontakt med immunsupprimerede personer eller gravide kvinder, som ikke har haft skoldkopper i historien
Aktive infektioner såsom tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
varicella zoster specifik immunitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
målinger af sundhedstilstand, herunder SF-36-score, depressive symptomer og sundhedsadfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)