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Telhas: efeitos imunológicos do tai chi

9 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Intervenção Comportamental para Risco de Herpes Zoster no Envelhecimento

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Tai Chi Chih versus Educação em Saúde na imunidade contra herpes-zóster em adultos mais velhos, conforme medido por respostas não estimuladas e estimuladas por vacina. O objetivo secundário do estudo é determinar os efeitos do Tai Chi Chih versus Educação em Saúde nas medidas de funcionamento da saúde, sintomas depressivos e comportamentos de saúde em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As telhas, também conhecidas como herpes zoster (HZ), são mais comuns em pessoas idosas devido ao enfraquecimento do sistema imunológico com o avanço da idade. O estresse psicossocial no idoso também se correlaciona com o declínio da imunidade. Além disso, dados preliminares indicam que a presença de sintomas depressivos em idosos está associada a um declínio na resposta à vacinação contra o vírus varicela zoster (VZV). Tomados em conjunto, os efeitos indesejáveis ​​da idade e dos sintomas depressivos na imunidade ao VZV levantam a questão de saber se uma intervenção comportamental pode aumentar a imunidade específica ao VZV no adulto mais velho.

Dados preliminares mostraram que a administração de uma intervenção baseada em resposta de relaxamento, Tai Chi Chih (TCC), resulta em melhorias no funcionamento da saúde e na imunidade ao VZV em adultos mais velhos em comparação com um grupo de controle. TCC é uma meditação lenta composta por vinte movimentos padronizados separados para uso em populações idosas. Pela padronização dos cronogramas de treinamento e prática, o TCC oferece uma vantagem importante sobre as terapias baseadas em respostas de relaxamento anteriores. Este ensaio controlado tem 3 objetivos:

  1. determinar se a prática de TCC por 16 semanas influencia a imunidade específica do VZV não estimulada e estimulada por vacina em adultos com 60 anos de idade ou mais;
  2. demonstrar que o TCC pode produzir mudanças significativas na adaptação psicológica, comportamentos de saúde e funcionamento da saúde e bem-estar;
  3. avaliar se mudanças na adaptação psicológica, comportamentos de saúde e funcionamento da saúde se correlacionam com mudanças na imunidade VZV após TCC em adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

140

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos de idade no momento da entrada
  • História de varicela ou residência de longo prazo (> 30 anos) nos EUA continentais
  • Acessível geograficamente

Critério de exclusão:

  • Imunossupressão resultante de doença neoplásica, corticosteróides ou outra terapia
  • Doença subjacente significativa que seria esperada para impedir a conclusão do estudo; qualquer outra condição (por ex. psoríase extensa, síndrome de dor crônica, comprometimento cognitivo, perda auditiva severa) que, na opinião do investigador, podem interferir nas avaliações necessárias
  • Não ambulatório (acamado)
  • HZ anterior ou recebimento anterior de vacina contra varicela
  • Sensibilidade alérgica à neomicina
  • Recebimento de imunoglobulina ou outro hemoderivado até 3 meses antes do período do estudo
  • Recebimento de outras imunizações (por exemplo, vacina contra hepatite B) dentro de 1 mês após a imunização
  • Mulheres que não estão na pós-menopausa
  • Depressão aguda ou risco de suicídio
  • Incapaz de se comprometer com o cronograma de intervenção
  • Sem história de varicela ou vacinação contra varicela ou sem evidência de imunidade ao VZV
  • Contato com imunossuprimidos ou gestantes sem histórico de varicela
  • Infecções ativas, como tuberculose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
imunidade específica contra varicela zoster

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
medidas de estado de saúde, incluindo pontuações SF-36, sintomas depressivos e comportamentos de saúde

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG0029
  • R01AG018367 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tai chi chi

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