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Gürtelrose: Immuneffekte von Tai Chi

9. Dezember 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Verhaltensintervention für das Herpes-Zoster-Risiko im Alter

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Tai Chi Chih im Vergleich zu Gesundheitserziehung auf die Gürtelrose-Immunität bei älteren Erwachsenen zu bewerten, gemessen an unstimulierten und durch Impfung stimulierten Reaktionen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Tai Chi Chih im Vergleich zu Gesundheitserziehung auf Maßnahmen zur Gesundheitsfunktion, depressiven Symptomen und Gesundheitsverhalten bei älteren Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gürtelrose, auch Herpes zoster (HZ) genannt, tritt aufgrund der Schwächung des Immunsystems mit zunehmendem Alter häufiger bei älteren Menschen auf. Auch psychosoziale Belastungen bei älteren Erwachsenen korrelieren mit dem Rückgang der Immunität. Darüber hinaus weisen vorläufige Daten darauf hin, dass das Vorhandensein von depressiven Symptomen bei älteren Erwachsenen mit einer Abnahme des Ansprechens auf die Impfung gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) einhergeht. Zusammengenommen werfen die ungünstigen Auswirkungen des Alters und der depressiven Symptome auf die VZV-Immunität die Frage auf, ob eine Verhaltensintervention die VZV-spezifische Immunität bei älteren Erwachsenen verstärken könnte.

Vorläufige Daten haben gezeigt, dass die Verabreichung einer auf Entspannungsreaktionen basierenden Intervention, Tai Chi Chih (TCC), zu Verbesserungen der Gesundheitsfunktion und der VZV-Immunität bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe führt. TCC ist eine sich langsam bewegende Meditation, die aus zwanzig separaten standardisierten Bewegungen zur Anwendung bei älteren Menschen besteht. Durch die Standardisierung von Trainings- und Übungsplänen bietet TCC einen wichtigen Vorteil gegenüber früheren, auf Entspannungsreaktionen basierenden Therapien. Diese kontrollierte Studie hat 3 Ziele:

  1. festzustellen, ob die Ausübung von TCC für 16 Wochen die unstimulierte und impfstoffstimulierte VZV-spezifische Immunität bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter beeinflusst;
  2. zeigen, dass TCC signifikante Veränderungen der psychologischen Anpassung, des Gesundheitsverhaltens sowie der Gesundheitsfunktion und des Wohlbefindens hervorrufen kann;
  3. beurteilen, ob Veränderungen der psychologischen Anpassung, des Gesundheitsverhaltens und der Gesundheitsfunktionen mit Veränderungen der VZV-Immunität nach TCC bei älteren Erwachsenen korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einreise älter als 60 Jahre
  • Anamnese von Windpocken oder Langzeitaufenthalt (> 30 Jahre) in den kontinentalen USA
  • Geographisch zugänglich

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppression infolge einer neoplastischen Erkrankung, Kortikosteroiden oder einer anderen Therapie
  • Signifikante Grunderkrankung, die voraussichtlich den Abschluss der Studie verhindern würde; jede andere Bedingung (z. ausgedehnte Psoriasis, chronisches Schmerzsyndrom, kognitive Beeinträchtigung, schwerer Hörverlust), die nach Ansicht des Prüfarztes die erforderlichen Untersuchungen beeinträchtigen könnten
  • Nicht gehfähig (bettlägerig)
  • Vorheriger HZ oder vorheriger Erhalt einer Varizellenimpfung
  • Allergische Empfindlichkeit gegenüber Neomycin
  • Erhalt von Immunglobulin oder anderen Blutprodukten innerhalb von 3 Monaten vor dem Studienzeitraum
  • Erhalt anderer Immunisierungen (z. B. Hepatitis-B-Impfstoff) innerhalb von 1 Monat nach der Immunisierung
  • Frauen, die nicht postmenopausal sind
  • Akut depressiv oder selbstmörderisch gefährdet
  • Interventionszeitplan kann nicht eingehalten werden
  • Keine Windpocken- oder Windpockenimpfung in der Vorgeschichte oder kein Nachweis einer VZV-Immunität
  • Kontakt mit immunsupprimierten Personen oder schwangeren Frauen, die keine Windpocken in der Vorgeschichte hatten
  • Aktive Infektionen wie Tuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Varizella-Zoster-spezifische Immunität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmen zum Gesundheitszustand, einschließlich SF-36-Scores, depressive Symptome und Gesundheitsverhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0029
  • R01AG018367 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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