Vyöruusu: Tai Chin immuunivaikutukset
keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Käyttäytymisinterventio herpes zoster -riskin ikääntymiseen
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Tai Chi Chihin ja terveyskasvatuksen vaikutuksia vyöruusu immuniteettiin iäkkäillä aikuisilla mitattuna stimuloimattomilla ja rokotteiden stimuloimilla vasteilla.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää Tai Chi Chihin ja terveyskasvatuksen vaikutukset terveyteen, masennusoireisiin ja terveyskäyttäytymiseen vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vyöruusu, joka tunnetaan myös nimellä herpes zoster (HZ), on yleisempi iäkkäillä ihmisillä, koska immuunijärjestelmä heikkenee iän myötä. Ikääntyneiden psykososiaalinen stressi korreloi myös vastustuskyvyn heikkenemisen kanssa. Lisäksi alustavat tiedot osoittavat, että masennusoireiden esiintyminen iäkkäillä aikuisilla liittyy varicella zoster -virus (VZV) -rokotteen vasteen heikkenemiseen. Yhdessä iän ja masennusoireiden epäsuotuisat vaikutukset VZV-immuniteettiin herättävät kysymyksen siitä, voisiko käyttäytymiseen liittyvä interventio lisätä VZV-spesifistä immuniteettia vanhemmalla aikuisella.
Alustavat tiedot ovat osoittaneet, että rentoutumisvasteeseen perustuvan intervention, Tai Chi Chih (TCC) antaminen parantaa terveyttä ja VZV-immuniteettia vanhemmilla aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään. TCC on hitaasti liikkuva meditaatio, joka koostuu kahdestakymmenestä erillisestä standardoidusta liikkeestä käytettäväksi vanhuksille. Harjoittelu- ja harjoitusaikataulujen standardoinnilla TCC tarjoaa tärkeän edun aiempiin rentoutusvasteeseen perustuviin hoitoihin verrattuna. Tällä kontrolloidulla kokeella on 3 tavoitetta:
- määrittää, vaikuttaako TCC:n harjoittaminen 16 viikon ajan stimuloimattomaan ja rokotteella stimuloituun VZV-spesifiseen immuniteettiin 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla;
- osoittaa, että TCC voi saada aikaan merkittäviä muutoksia psykologisessa sopeutumisessa, terveyskäyttäytymisessä sekä terveyteen toiminnassa ja hyvinvoinnissa;
- arvioida, korreloivatko muutokset psykologisessa sopeutumisessa, terveyskäyttäytymisessä ja terveystoiminnassa VZV-immuniteetin muutoksiin TCC:n jälkeen iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
140
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias maahantulohetkellä
- Varicella-historia tai pitkäaikainen (> 30 vuotta) oleskelu USA:n mantereella
- Maantieteellisesti saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplastisesta sairaudesta, kortikosteroideista tai muusta hoidosta johtuva immunosuppressio
- Merkittävä taustalla oleva sairaus, jonka odotetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamista; mikä tahansa muu ehto (esim. laaja psoriaasi, krooninen kipuoireyhtymä, kognitiivinen heikentyminen, vakava kuulonmenetys), jotka voivat tutkijan mielestä häiritä vaadittuja arviointeja
- Ei liikkuvassa (sängyssä)
- Aikaisempi HZ tai vesirokkorokotteen saaminen
- Allerginen herkkyys neomysiinille
- Immuuniglobuliinin tai muun verituotteen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Muiden rokotusten (esim. hepatiitti B -rokotteen) vastaanotto kuukauden sisällä rokotuksesta
- Naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisilla
- Akuutti masennus tai itsemurhariski
- Ei pysty sitoutumaan interventioaikatauluun
- Ei aikaisempia vesirokko- tai vesirokotusrokotuksia tai näyttöä VZV-immuniteetista
- Ole kosketuksissa immuunivastetta heikentäviin henkilöihin tai raskaana oleviin naisiin, joilla ei ole aiemmin ollut vesirokkoa
- Aktiiviset infektiot, kuten tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varicella zoster -spesifinen immuniteetti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
terveydentilan mittareita, mukaan lukien SF-36-pisteet, masennusoireet ja terveyskäyttäytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Irwin M, Pike J, Oxman M. Shingles Immunity and Health Functioning in the Elderly: Tai Chi Chih as a Behavioral Treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2004 Dec;1(3):223-232. doi: 10.1093/ecam/neh048. Epub 2004 Dec 1.
- Irwin MR, Pike JL, Cole JC, Oxman MN. Effects of a behavioral intervention, Tai Chi Chih, on varicella-zoster virus specific immunity and health functioning in older adults. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):824-30. doi: 10.1097/01.psy.0000088591.86103.8f.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Miller GE, Cohen S. Psychological interventions and the immune system: a meta-analytic review and critique. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):47-63. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.47.
- Irwin MR, Olmstead R. Mitigating cellular inflammation in older adults: a randomized controlled trial of Tai Chi Chih. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Sep;20(9):764-72. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182330fd3.
- Irwin MR, Olmstead R, Motivala SJ. Improving sleep quality in older adults with moderate sleep complaints: A randomized controlled trial of Tai Chi Chih. Sleep. 2008 Jul;31(7):1001-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0029
- R01AG018367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tai Chi Chih
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
National Center for Complementary and Integrative...ValmisNiveltulehdus, nivelreumaYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Center for Research Resources (NCRR)Aktiivinen, ei rekrytointiMielenterveyshäiriöt | Hermoston sairaudet | Dyssomniat | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | UnivaikeudetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Defense; San Francisco VA Health Care SystemAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen | Subjektiivinen muistin heikkeneminenYhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
University of KansasValmis
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis