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Fuoco di Sant'Antonio: Effetti immunitari del Tai Chi

9 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Intervento comportamentale per il rischio di herpes zoster nell'invecchiamento

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Tai Chi Chih rispetto all'educazione alla salute sull'immunità dell'herpes zoster negli anziani misurata dalle risposte non stimolate e stimolate dal vaccino. L'obiettivo secondario dello studio è determinare gli effetti del Tai Chi Chih rispetto all'educazione alla salute sulle misure del funzionamento della salute, dei sintomi depressivi e dei comportamenti di salute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'herpes zoster, noto anche come herpes zoster (HZ), è più comune nelle persone anziane a causa dell'indebolimento del sistema immunitario con l'avanzare dell'età. Anche gli stress psicosociali nell'anziano sono correlati al declino dell'immunità. Inoltre, i dati preliminari indicano che la presenza di sintomi depressivi negli anziani è associata a un calo della risposta alla vaccinazione contro il virus della varicella zoster (VZV). Presi insieme, gli effetti negativi dell'età e dei sintomi depressivi sull'immunità VZV sollevano la questione se un intervento comportamentale possa aumentare l'immunità specifica VZV nell'anziano.

Dati preliminari hanno dimostrato che la somministrazione di un intervento basato sulla risposta al rilassamento, il Tai Chi Chih (TCC), si traduce in miglioramenti nel funzionamento della salute e nell'immunità VZV negli anziani rispetto a un gruppo di controllo. TCC è una meditazione a movimento lento composta da venti movimenti standardizzati separati per l'uso nelle popolazioni anziane. Mediante la standardizzazione dei programmi di allenamento e pratica, il TCC offre un importante vantaggio rispetto alle precedenti terapie basate sulla risposta al rilassamento. Questo studio controllato ha 3 obiettivi:

  1. determinare se la pratica del TCC per 16 settimane influenza l'immunità specifica VZV non stimolata e stimolata dal vaccino negli adulti di età pari o superiore a 60 anni;
  2. dimostrare che il TCC può produrre cambiamenti significativi nell'adattamento psicologico, nei comportamenti di salute, nel funzionamento e nel benessere della salute;
  3. valutare se i cambiamenti nell'adattamento psicologico, nei comportamenti di salute e nel funzionamento della salute sono correlati ai cambiamenti nell'immunità VZV dopo il TCC negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 60 anni al momento dell'iscrizione
  • Storia di varicella o residenza a lungo termine (>30 anni) negli Stati Uniti continentali
  • Accessibile geograficamente

Criteri di esclusione:

  • Immunosoppressione derivante da malattia neoplastica, corticosteroidi o altra terapia
  • Malattia di base significativa che dovrebbe impedire il completamento dello studio; ogni altra condizione (es. psoriasi estesa, sindrome da dolore cronico, compromissione cognitiva, grave perdita dell'udito) che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con le valutazioni richieste
  • Non deambulante (costretto a letto)
  • Precedente HZ o precedente ricezione del vaccino contro la varicella
  • Sensibilità allergica alla neomicina
  • Ricezione di immunoglobuline o altri prodotti sanguigni entro 3 mesi prima del periodo di studio
  • Ricezione di altre vaccinazioni (ad es. Vaccino contro l'epatite B) entro 1 mese dall'immunizzazione
  • Donne che non sono in post-menopausa
  • Depressione acuta o rischio suicidario
  • Impossibile impegnarsi nel programma di intervento
  • Nessuna storia di varicella o vaccinazione contro la varicella o nessuna evidenza di immunità VZV
  • Contatto con individui immunodepressi o donne in gravidanza che non hanno una storia di varicella
  • Infezioni attive come la tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
immunità specifica da varicella zoster

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
misure dello stato di salute inclusi punteggi SF-36, sintomi depressivi e comportamenti di salute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R. Irwin, MD, Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0029
  • R01AG018367 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tai Chi Chi

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