带状疱疹:太极拳的免疫作用
2009年12月9日 更新者:National Institute on Aging (NIA)
老年带状疱疹风险的行为干预
本试验的目的是评估太极拳与健康教育对老年人带状疱疹免疫力的影响,通过未刺激和疫苗刺激的反应来衡量。
该研究的第二个目标是确定太极拳与健康教育对老年人健康功能、抑郁症状和健康行为的影响。
研究概览
详细说明
带状疱疹,也称为带状疱疹 (HZ),由于随着年龄的增长免疫系统减弱,老年人更常见。 老年人的社会心理压力也与免疫力下降有关。 此外,初步数据表明,老年人出现抑郁症状与对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗接种的反应下降有关。 总而言之,年龄和抑郁症状对 VZV 免疫力的不利影响提出了一个问题,即行为干预是否可以增强老年人的 VZV 特异性免疫力。
初步数据表明,与对照组相比,实施基于放松反应的干预措施太极拳 (TCC) 可改善老年人的健康功能和 VZV 免疫力。 TCC 是一种缓慢移动的冥想,由二十种独立的标准化运动组成,适用于老年人群。 通过训练和练习时间表的标准化,TCC 提供了优于先前基于放松反应的疗法的重要优势。 这个对照试验有 3 个目标:
- 确定 16 周的 TCC 实践是否影响 60 岁及以上成年人的未刺激和疫苗刺激的 VZV 特异性免疫;
- 证明 TCC 可以在心理适应、健康行为、健康功能和幸福感方面产生显着变化;
- 评估心理适应、健康行为和健康功能的变化是否与老年人 TCC 后 VZV 免疫力的变化相关。
研究类型
介入性
注册
140
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 入境时年龄超过 60 岁
- 有水痘病史或在美国大陆长期(>30 年)居住
- 地理上可达
排除标准:
- 由肿瘤性疾病、皮质类固醇或其他疗法引起的免疫抑制
- 预计会阻止研究完成的重大基础疾病;任何其他情况(例如 广泛的银屑病、慢性疼痛综合征、认知障碍、严重的听力损失),研究者认为可能会干扰所需的评估
- 不能走动(卧床不起)
- 先前 HZ 或先前接受过水痘疫苗
- 对新霉素过敏
- 研究期前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品
- 免疫接种后 1 个月内接受其他免疫接种(例如乙型肝炎疫苗)
- 未绝经的女性
- 严重抑郁或有自杀风险
- 无法承诺干预计划
- 无水痘史或水痘疫苗接种史或无 VZV 免疫力证据
- 与没有水痘病史的免疫抑制个体或孕妇接触
- 结核病等活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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水痘带状疱疹特异性免疫
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次要结果测量
结果测量 |
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健康状况测量,包括 SF-36 评分、抑郁症状和健康行为
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael R. Irwin, MD、Norman Cousins Professor, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Irwin M, Pike J, Oxman M. Shingles Immunity and Health Functioning in the Elderly: Tai Chi Chih as a Behavioral Treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2004 Dec;1(3):223-232. doi: 10.1093/ecam/neh048. Epub 2004 Dec 1.
- Irwin MR, Pike JL, Cole JC, Oxman MN. Effects of a behavioral intervention, Tai Chi Chih, on varicella-zoster virus specific immunity and health functioning in older adults. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):824-30. doi: 10.1097/01.psy.0000088591.86103.8f.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Miller GE, Cohen S. Psychological interventions and the immune system: a meta-analytic review and critique. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):47-63. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.47.
- Irwin MR, Olmstead R. Mitigating cellular inflammation in older adults: a randomized controlled trial of Tai Chi Chih. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Sep;20(9):764-72. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182330fd3.
- Irwin MR, Olmstead R, Motivala SJ. Improving sleep quality in older adults with moderate sleep complaints: A randomized controlled trial of Tai Chi Chih. Sleep. 2008 Jul;31(7):1001-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月8日
首次发布 (估计)
2005年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月9日
最后验证
2006年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
太极拳的临床试验
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MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
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Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical...招聘中
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Canopy Growth CorporationCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McGill University Health Centre/Research... 和其他合作者终止
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Canopy Growth CorporationCentre for Addiction and Mental Health; McMaster University撤销