Změny kardiovaskulární hemodynamiky během peritoneální dialýzy
5. prosince 2008 aktualizováno: University of Aarhus
Změny kardiovaskulární hemodynamiky během peritoneální dialýzy; účinek různých dialyzátů
Během peritoneální dialýzy se z těla odstraňuje voda.
K tomu někdy dochází při rychlostech až 500 ml/h.
Při směnách s dialyzátem s vysokým obsahem glukózy bylo popsáno zvýšení krevního tlaku.
Účinek na centrální hemodynamiku není znám.
Vědci zkoumají účinky dialyzátu s nízkou a vysokou hladinou glukózy a icodextrinu na srdeční výdej, tepový objem, tepovou frekvenci a krevní tlak.
Vědci předpokládali, že pozorované účinky jsou vyvolány vazopresinem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na peritoneální dialýze
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus závislý na inzulínu
- AV-píštěl, přetrvávání srdeční arytmie nebo závažné onemocnění srdce a plic
- Nedávné infekční onemocnění
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Přecitlivělost na icodextrin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny srdeční hemodynamiky. (Srdeční výdej, tepový objem, tepová frekvence, krevní tlak a celkový periferní odpor)
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA20050009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .