- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00119990
Ændringer i kardiovaskulær hæmodynamik under peritonealdialyse
5. december 2008 opdateret af: University of Aarhus
Ændringer i kardiovaskulær hæmodynamik under peritonealdialyse; virkningen af forskellige dialysater
Under peritonealdialyse fjernes vand fra kroppen.
Dette sker nogle gange ved hastigheder på op til 500 ml/t.
Ved skift med dialysat med højt glukoseindhold er der beskrevet en stigning i blodtrykket.
Effekten på central hæmodynamik er ukendt.
Forskerne undersøger virkningerne af dialysat og icodextrin med lav og høj glukose på hjertevolumen, slagvolumen, puls og blodtryk.
Forskerne har antaget, at de set virkninger er induceret af vasopressin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Peritonealdialysepatienter
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- AV-fistel, vedvarende hjertearytmi eller alvorlig hjerte- og lungesygdom
- Nylig infektionssygdom
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Overfølsomhed over for icodextrin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjertehæmodynamikken. (Hjerteoutput, slagvolumen, puls, blodtryk og total perifer modstand)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2005
Først opslået (Skøn)
14. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA20050009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .