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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00119990
Änderungen der kardiovaskulären Hämodynamik während der Peritonealdialyse
5. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Aarhus
Änderungen der kardiovaskulären Hämodynamik während der Peritonealdialyse; die Wirkung verschiedener Dialysate
Bei der Peritonealdialyse wird dem Körper Wasser entzogen.
Dies tritt teilweise bei Raten von bis zu 500 ml/h auf.
Während Schichten mit Dialysat mit hohem Glukosegehalt wurde ein Anstieg des Blutdrucks beschrieben.
Die Wirkung auf die zentrale Hämodynamik ist unbekannt.
Die Forscher untersuchen die Auswirkungen von niedrigem und hohem Glukose-Dialysat und Icodextrin auf das Herzzeitvolumen, das Schlagvolumen, die Pulsfrequenz und den Blutdruck.
Die Forscher haben die Hypothese aufgestellt, dass die beobachteten Effekte durch Vasopressin induziert werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Peritonealdialyse
Ausschlusskriterien:
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus
- AV-Fistel, Persistenz von Herzrhythmusstörungen oder schwere Herz- und Lungenerkrankung
- Neue Infektionskrankheit
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Überempfindlichkeit gegen Icodextrin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Hämodynamik des Herzens. (Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Pulsfrequenz, Blutdruck und totaler peripherer Widerstand)
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA20050009
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