- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00119990
Cambios en la hemodinámica cardiovascular durante la diálisis peritoneal
5 de diciembre de 2008 actualizado por: University of Aarhus
Cambios en la hemodinámica cardiovascular durante la diálisis peritoneal; el efecto de diferentes dializados
Durante la diálisis peritoneal, se elimina agua del cuerpo.
Esto ocurre a veces a velocidades de hasta 500 ml/h.
Durante los turnos con líquido de diálisis con alto contenido de glucosa, se ha descrito un aumento de la presión arterial.
Se desconoce el efecto sobre la hemodinámica central.
Los investigadores están investigando los efectos del dializado de glucosa alta y baja y la icodextrina en el gasto cardíaco, el volumen sistólico, la frecuencia del pulso y la presión arterial.
Los investigadores han planteado la hipótesis de que los efectos observados son inducidos por la vasopresina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis peritoneal
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Fístula AV, persistencia de arritmia cardíaca o enfermedad cardíaca y pulmonar grave
- Enfermedad infecciosa reciente
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Hipersensibilidad a la icodextrina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la hemodinámica cardiaca. (Gasto cardíaco, volumen sistólico, frecuencia del pulso, presión arterial y resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA20050009
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