- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00119990
Zmiany hemodynamiki sercowo-naczyniowej podczas dializy otrzewnowej
5 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zmiany hemodynamiki sercowo-naczyniowej podczas dializy otrzewnowej; wpływ różnych dializatów
Podczas dializy otrzewnowej woda jest usuwana z organizmu.
Czasami zdarza się to przy szybkościach do 500 ml/h.
Podczas dyżurów z dializatem o wysokiej zawartości glukozy opisywano wzrost ciśnienia krwi.
Nie jest znany wpływ na centralną hemodynamikę.
Naukowcy badają wpływ dializatu o niskim i wysokim stężeniu glukozy oraz ikodekstryny na pojemność minutową serca, objętość wyrzutową, częstość tętna i ciśnienie krwi.
Naukowcy postawili hipotezę, że obserwowane efekty są indukowane przez wazopresynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dializowani otrzewnowo
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinozależna
- Przetoka przedsionkowo-komorowa, utrzymująca się arytmia serca lub ciężka choroba serca i płuc
- Niedawna choroba zakaźna
- Ciężka choroba psychiczna
- Nadwrażliwość na ikodekstrynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w hemodynamice serca. (pojemność serca, objętość wyrzutowa, częstość tętna, ciśnienie krwi i całkowity opór obwodowy)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA20050009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .