- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00119990
Cambiamenti nell'emodinamica cardiovascolare durante la dialisi peritoneale
5 dicembre 2008 aggiornato da: University of Aarhus
Cambiamenti nell'emodinamica cardiovascolare durante la dialisi peritoneale; l'effetto di diversi dialisati
Durante la dialisi peritoneale, l'acqua viene rimossa dal corpo.
Questo a volte si verifica a velocità fino a 500 ml/h.
Durante i turni con dializzato ad alto contenuto di glucosio, è stato descritto un aumento della pressione arteriosa.
L'effetto sull'emodinamica centrale è sconosciuto.
I ricercatori stanno studiando gli effetti del dialisato di glucosio basso e alto e dell'icodestrina sulla gittata cardiaca, sulla gittata sistolica, sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna.
I ricercatori hanno ipotizzato che gli effetti osservati siano indotti dalla vasopressina.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in dialisi peritoneale
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito insulino dipendente
- Fistola AV, persistenza dell'aritmia cardiaca o grave malattia cardiaca e polmonare
- Malattia infettiva recente
- Malattia psichiatrica grave
- Ipersensibilità all'icodestrina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'emodinamica cardiaca. (gittata cardiaca, gittata sistolica, frequenza cardiaca, pressione arteriosa e resistenza periferica totale)
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA20050009
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