- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00119990
A kardiovaszkuláris hemodinamika változásai a peritoneális dialízis során
2008. december 5. frissítette: University of Aarhus
A kardiovaszkuláris hemodinamika változásai a peritoneális dialízis során; a különböző dializátumok hatása
A peritoneális dialízis során a vizet eltávolítják a szervezetből.
Ez néha akár 500 ml/h sebességgel is előfordul.
A magas glükóztartalmú dializátummal végzett műszakok során vérnyomás-emelkedést írtak le.
A központi hemodinamikára gyakorolt hatás nem ismert.
A kutatók az alacsony és magas glükóztartalmú dializátum és az icodextrin hatását vizsgálják a perctérfogatra, a lökettérfogatra, a pulzusszámra és a vérnyomásra.
A kutatók azt feltételezték, hogy a látott hatásokat a vazopresszin váltja ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peritoneális dializált betegek
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggő diabetes mellitus
- AV-sipoly, szívritmuszavar perzisztencia vagy súlyos szív- és tüdőbetegség
- Legutóbbi fertőző betegség
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Icodextrinnel szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások a szív hemodinamikájában. (Szívteljesítmény, lökettérfogat, pulzusszám, vérnyomás és teljes perifériás ellenállás)
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2005. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA20050009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .