- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00119990
Alterações na Hemodinâmica Cardiovascular Durante a Diálise Peritoneal
5 de dezembro de 2008 atualizado por: University of Aarhus
Alterações na Hemodinâmica Cardiovascular Durante a Diálise Peritoneal; o efeito de diferentes dialisantes
Durante a diálise peritoneal, a água é removida do corpo.
Isso às vezes ocorre em taxas de até 500 ml/h.
Durante os turnos com dialisato com alto teor de glicose, foi descrito aumento da pressão arterial.
O efeito sobre a hemodinâmica central é desconhecido.
Os pesquisadores estão investigando os efeitos do dialisato de glicose baixa e alta e da icodextrina no débito cardíaco, volume sistólico, frequência cardíaca e pressão arterial.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os efeitos observados são induzidos pela vasopressina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Deparment of Renal Medicine, Skejby Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em diálise peritoneal
Critério de exclusão:
- Diabetes melito dependente de insulina
- Fístula AV, persistência de arritmia cardíaca ou doença cardíaca e pulmonar grave
- Doença infecciosa recente
- Doença psiquiátrica grave
- Hipersensibilidade à icodextrina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na hemodinâmica cardíaca. (Débito Cardíaco, volume sistólico, frequência de pulso, pressão arterial e resistência periférica total)
Prazo: 4 horas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Ivarsen, Department of Renal Medicine C, Skejby Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA20050009
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