Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné vysoce rizikové období pro pacienty se srdečním selháním

Časné vysoce rizikové období pro pacienty s incidentálním srdečním selháním: Populační studie

Mnoho lidí se srdečním selháním buď zemře, nebo jsou přijati do nemocnice v prvních měsících po diagnostikování onemocnění. Důvody pro to jsou v současné době nejasné - ale mohou být způsobeny zhoršujícím se srdečním selháním nebo jinými zdravotními stavy, jako je angina pectoris, srdeční infarkt nebo náhlé elektrické problémy srdce. Vyšetřovatelé navrhují naverbovat a sledovat 450 lidí s novou diagnózou srdečního selhání po dobu minimálně šesti měsíců v multicentrické observační studii ve dvou nemocničních lokalitách: v nemocnicích The Hillingdon (Uxbridge) a The Conquest (Hastings). Celková délka studia bude dva roky. Lidé budou přijati po stanovení diagnózy srdečního selhání a studie posoudí důvody smrti nebo přijetí do nemocnice a psychologický dopad tohoto stavu na pacienty i jejich pečovatele. Jedná se o observační studii a na konvenční léčbě pacientů nebudou provedeny žádné změny.

hypotézy:

  1. Vysoká mortalita a četnost hospitalizací v časném období po diagnóze srdečního selhání souvisí s progresivním selháním pumpy; nebo
  2. Vysoká mortalita v časném období po diagnóze srdečního selhání souvisí s komorbidními příhodami – především velkými koronárními příhodami, jako je infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom.

Tento výzkum by měl pomoci identifikovat způsoby, jak zlepšit výhled pro lidi s nově diagnostikovaným srdečním selháním. Na analýzu dat získaných touto studií bude dohlížet statistik. Klinická a demografická data budou popsána pomocí průměru + směrodatné odchylky pro spojité proměnné a absolutních čísel a procent pro kategorické proměnné. Skupinové rozdíly budou zkoumány t-testy pro spojité proměnné a Chí-kvadrát (x2) testem pro kategorické proměnné. Přežití bude hlášeno pomocí Kaplanových-Meierových křivek s rozdíly analyzovanými pomocí Coxových proporcionálních rizik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hastings, Spojené království
        • The Conquest Hospital
      • London, Spojené království, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit