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Die frühe Phase mit hohem Risiko für Patienten mit Herzinsuffizienz

9. Februar 2006 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Die frühe Phase mit hohem Risiko für Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine bevölkerungsbezogene Studie

Viele Menschen mit Herzinsuffizienz sterben in den ersten Monaten nach der Diagnose entweder oder werden ins Krankenhaus eingeliefert. Die Gründe dafür sind derzeit unklar, können aber auf eine sich verschlechternde Herzinsuffizienz oder andere Erkrankungen wie Angina pectoris, Herzinfarkt oder plötzliche elektrische Probleme des Herzens zurückzuführen sein. Die Ermittler schlagen vor, 450 Personen mit einer neu diagnostizierten Herzinsuffizienz für mindestens sechs Monate in einer multizentrischen Beobachtungsstudie an zwei Krankenhausstandorten zu rekrutieren und zu beobachten: den Krankenhäusern The Hillingdon (Uxbridge) und The Conquest (Hastings). Die Gesamtstudiendauer beträgt zwei Jahre. Menschen werden rekrutiert, nachdem eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, und die Studie wird die Gründe für Tod oder Krankenhauseinweisung und die psychologischen Auswirkungen der Erkrankung auf Patienten und ihre Betreuer bewerten. Dies ist eine Beobachtungsstudie und es wird keine Änderung an der konventionellen Behandlung der Patienten vorgenommen.

Hypothesen:

  1. Die hohe Sterblichkeits- und Hospitalisierungsrate in der frühen Phase nach der Diagnose einer Herzinsuffizienz hängt mit fortschreitendem Pumpenversagen zusammen; oder
  2. Die hohe Sterblichkeit in der frühen Zeit nach der Diagnose einer Herzinsuffizienz hängt mit komorbiden Ereignissen zusammen – hauptsächlich schweren koronaren Ereignissen wie Myokardinfarkt oder akutem Koronarsyndrom.

Diese Forschung soll dazu beitragen, Wege zur Verbesserung der Aussichten für Menschen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz zu finden. Die Auswertung der durch diese Studie generierten Daten wird von einem Statistiker betreut. Klinische und demografische Daten werden unter Verwendung von Mittelwert + Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und absoluten Zahlen und Prozentsätzen für kategoriale Variablen beschrieben. Gruppenunterschiede werden durch t-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat (x2)-Test für kategoriale Variablen untersucht. Das Überleben wird in Form von Kaplan-Meier-Kurven angegeben, wobei die Unterschiede durch Cox-Proportional-Hazards analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hastings, Vereinigtes Königreich
        • The Conquest Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Einwilligung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Hauptermittler: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Hauptermittler: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Hauptermittler: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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