- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00127322
Die frühe Phase mit hohem Risiko für Patienten mit Herzinsuffizienz
Die frühe Phase mit hohem Risiko für Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine bevölkerungsbezogene Studie
Viele Menschen mit Herzinsuffizienz sterben in den ersten Monaten nach der Diagnose entweder oder werden ins Krankenhaus eingeliefert. Die Gründe dafür sind derzeit unklar, können aber auf eine sich verschlechternde Herzinsuffizienz oder andere Erkrankungen wie Angina pectoris, Herzinfarkt oder plötzliche elektrische Probleme des Herzens zurückzuführen sein. Die Ermittler schlagen vor, 450 Personen mit einer neu diagnostizierten Herzinsuffizienz für mindestens sechs Monate in einer multizentrischen Beobachtungsstudie an zwei Krankenhausstandorten zu rekrutieren und zu beobachten: den Krankenhäusern The Hillingdon (Uxbridge) und The Conquest (Hastings). Die Gesamtstudiendauer beträgt zwei Jahre. Menschen werden rekrutiert, nachdem eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, und die Studie wird die Gründe für Tod oder Krankenhauseinweisung und die psychologischen Auswirkungen der Erkrankung auf Patienten und ihre Betreuer bewerten. Dies ist eine Beobachtungsstudie und es wird keine Änderung an der konventionellen Behandlung der Patienten vorgenommen.
Hypothesen:
- Die hohe Sterblichkeits- und Hospitalisierungsrate in der frühen Phase nach der Diagnose einer Herzinsuffizienz hängt mit fortschreitendem Pumpenversagen zusammen; oder
- Die hohe Sterblichkeit in der frühen Zeit nach der Diagnose einer Herzinsuffizienz hängt mit komorbiden Ereignissen zusammen – hauptsächlich schweren koronaren Ereignissen wie Myokardinfarkt oder akutem Koronarsyndrom.
Diese Forschung soll dazu beitragen, Wege zur Verbesserung der Aussichten für Menschen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz zu finden. Die Auswertung der durch diese Studie generierten Daten wird von einem Statistiker betreut. Klinische und demografische Daten werden unter Verwendung von Mittelwert + Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und absoluten Zahlen und Prozentsätzen für kategoriale Variablen beschrieben. Gruppenunterschiede werden durch t-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat (x2)-Test für kategoriale Variablen untersucht. Das Überleben wird in Form von Kaplan-Meier-Kurven angegeben, wobei die Unterschiede durch Cox-Proportional-Hazards analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hastings, Vereinigtes Königreich
- The Conquest Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Hauptermittler: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Hauptermittler: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Hauptermittler: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Hauptermittler: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003EP005B
- PG/03/097
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