Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny okres wysokiego ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca

9 lutego 2006 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Wczesny okres wysokiego ryzyka u pacjentów z incydentalną niewydolnością serca: badanie populacyjne

Wiele osób z niewydolnością serca umiera lub trafia do szpitala w ciągu pierwszych kilku miesięcy po zdiagnozowaniu choroby. Przyczyny tego są obecnie niejasne, ale mogą być spowodowane pogarszającą się niewydolnością serca lub innymi schorzeniami, takimi jak dusznica bolesna, zawał serca lub nagłe problemy elektryczne serca. Badacze proponują rekrutację i obserwację 450 osób z nową diagnozą niewydolności serca przez co najmniej sześć miesięcy w wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym w dwóch szpitalach: Hillingdon (Uxbridge) i The Conquest (Hastings). Całkowity czas trwania studiów wyniesie dwa lata. Osoby zostaną zrekrutowane po postawieniu diagnozy niewydolności serca, a badanie oceni przyczyny śmierci lub przyjęcia do szpitala oraz psychologiczny wpływ tego stanu zarówno na pacjentów, jak i ich opiekunów. Jest to badanie obserwacyjne i nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w konwencjonalnym leczeniu pacjentów.

hipotezy:

  1. Wysoka śmiertelność i częstość hospitalizacji we wczesnym okresie po rozpoznaniu niewydolności serca jest związana z postępującą niewydolnością pompy; Lub
  2. Wysoka śmiertelność we wczesnym okresie po rozpoznaniu niewydolności serca związana jest z występowaniem zdarzeń współistniejących – głównie poważnych incydentów wieńcowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy ostry zespół wieńcowy.

Badania te powinny pomóc w określeniu sposobów poprawy perspektyw osób z nowo rozpoznaną niewydolnością serca. Analiza danych wygenerowanych w ramach tego badania będzie nadzorowana przez statystyka. Dane kliniczne i demograficzne zostaną opisane przy użyciu średniej + odchylenia standardowego dla zmiennych ciągłych oraz liczb bezwzględnych i procentowych dla zmiennych kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testów t dla zmiennych ciągłych i testu Chi-kwadrat (x2) dla zmiennych kategorycznych. Przeżycie zostanie przedstawione w postaci krzywych Kaplana-Meiera z różnicami analizowanymi przez proporcjonalne zagrożenia Coxa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Hastings, Zjednoczone Królestwo
        • The Conquest Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Główny śledczy: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Główny śledczy: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Główny śledczy: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj