- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00127322
O período inicial de alto risco para pacientes com insuficiência cardíaca
O período inicial de alto risco para pacientes com insuficiência cardíaca incidente: um estudo baseado na população
Muitas pessoas com insuficiência cardíaca morrem ou são internadas no hospital nos primeiros meses após o diagnóstico da doença. As razões para isso ainda não estão claras, mas podem ser devido ao agravamento da insuficiência cardíaca ou outras condições médicas, como angina, ataque cardíaco ou problemas elétricos súbitos do coração. Os investigadores propõem recrutar e acompanhar 450 pessoas, com um novo diagnóstico de insuficiência cardíaca por um período mínimo de seis meses em um estudo observacional multicêntrico em dois hospitais: os hospitais The Hillingdon (Uxbridge) e The Conquest (Hastings). A duração total do estudo será de dois anos. As pessoas serão recrutadas após o diagnóstico de insuficiência cardíaca e o estudo avaliará os motivos da morte ou internação no hospital e o impacto psicológico da condição nos pacientes e seus cuidadores. Este é um estudo observacional e nenhuma alteração será feita no tratamento convencional dos pacientes.
Hipóteses:
- A alta taxa de mortalidade e internação no período inicial após o diagnóstico de insuficiência cardíaca está relacionada à falência progressiva da bomba; ou
- A alta mortalidade no período inicial após o diagnóstico de insuficiência cardíaca está relacionada a eventos comórbidos - principalmente eventos coronarianos maiores, como infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda.
Esta pesquisa deve ajudar a identificar maneiras de melhorar as perspectivas para pessoas com insuficiência cardíaca recém-diagnosticada. A análise dos dados gerados por este estudo será supervisionada por um estatístico. Os dados clínicos e demográficos serão descritos por meio de média + desvio padrão, para variáveis contínuas, e números absolutos e percentuais para variáveis categóricas. As diferenças entre os grupos serão examinadas por testes t para variáveis contínuas e teste qui-quadrado (x2) para variáveis categóricas. A sobrevivência será relatada em termos de curvas de Kaplan-Meier com diferenças analisadas por riscos proporcionais de Cox.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hastings, Reino Unido
- The Conquest Hospital
-
London, Reino Unido, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Investigador principal: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Investigador principal: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Investigador principal: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003EP005B
- PG/03/097
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