Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O período inicial de alto risco para pacientes com insuficiência cardíaca

9 de fevereiro de 2006 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

O período inicial de alto risco para pacientes com insuficiência cardíaca incidente: um estudo baseado na população

Muitas pessoas com insuficiência cardíaca morrem ou são internadas no hospital nos primeiros meses após o diagnóstico da doença. As razões para isso ainda não estão claras, mas podem ser devido ao agravamento da insuficiência cardíaca ou outras condições médicas, como angina, ataque cardíaco ou problemas elétricos súbitos do coração. Os investigadores propõem recrutar e acompanhar 450 pessoas, com um novo diagnóstico de insuficiência cardíaca por um período mínimo de seis meses em um estudo observacional multicêntrico em dois hospitais: os hospitais The Hillingdon (Uxbridge) e The Conquest (Hastings). A duração total do estudo será de dois anos. As pessoas serão recrutadas após o diagnóstico de insuficiência cardíaca e o estudo avaliará os motivos da morte ou internação no hospital e o impacto psicológico da condição nos pacientes e seus cuidadores. Este é um estudo observacional e nenhuma alteração será feita no tratamento convencional dos pacientes.

Hipóteses:

  1. A alta taxa de mortalidade e internação no período inicial após o diagnóstico de insuficiência cardíaca está relacionada à falência progressiva da bomba; ou
  2. A alta mortalidade no período inicial após o diagnóstico de insuficiência cardíaca está relacionada a eventos comórbidos - principalmente eventos coronarianos maiores, como infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda.

Esta pesquisa deve ajudar a identificar maneiras de melhorar as perspectivas para pessoas com insuficiência cardíaca recém-diagnosticada. A análise dos dados gerados por este estudo será supervisionada por um estatístico. Os dados clínicos e demográficos serão descritos por meio de média + desvio padrão, para variáveis ​​contínuas, e números absolutos e percentuais para variáveis ​​categóricas. As diferenças entre os grupos serão examinadas por testes t para variáveis ​​contínuas e teste qui-quadrado (x2) para variáveis ​​categóricas. A sobrevivência será relatada em termos de curvas de Kaplan-Meier com diferenças analisadas por riscos proporcionais de Cox.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hastings, Reino Unido
        • The Conquest Hospital
      • London, Reino Unido, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Investigador principal: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Investigador principal: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Investigador principal: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Congestiva

3
Se inscrever