Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen korkean riskin kausi sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille

torstai 9. helmikuuta 2006 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Varhainen korkean riskin jakso potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta: väestöpohjainen tutkimus

Monet sydämen vajaatoiminnasta kärsivät ihmiset joko kuolevat tai joutuvat sairaalaan muutaman ensimmäisen kuukauden aikana sairauden toteamisen jälkeen. Syyt tähän ovat tällä hetkellä epäselviä, mutta voivat johtua sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta tai muista sairauksista, kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai äkilliset sydämen sähköongelmat. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan ja seurataan 450 ihmistä, joilla on uusi sydämen vajaatoimintadiagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan monikeskustutkimuksessa kahdessa sairaalassa: Hillingdonin (Uxbridge) ja The Conquest (Hastings) sairaaloissa. Opintojen kokonaiskesto on kaksi vuotta. Ihmisiä rekrytoidaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen ja tutkimuksessa arvioidaan kuolinsyitä tai sairaalahoitoon joutumisen syitä sekä tilan psykologisia vaikutuksia sekä potilaisiin että heidän hoitajiinsa. Tämä on havainnointitutkimus, eikä potilaiden tavanomaiseen hoitoon tehdä muutoksia.

Hypoteesit:

  1. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeisen varhaisen jakson korkea kuolleisuus ja sairaalahoitoaste liittyy progressiiviseen pumpun vajaatoimintaan; tai
  2. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeisen alkuvaiheen korkea kuolleisuus liittyy rinnakkaisiin tapahtumiin – pääasiassa merkittäviin sepelvaltimotapahtumiin, kuten sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä.

Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa tunnistamaan tapoja parantaa ihmisten, joilla on äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, näkymiä. Tämän tutkimuksen tuottamien tietojen analysointia valvoo tilastotieteilijä. Kliiniset ja demografiset tiedot kuvataan käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoa + keskihajontaa ja kategoristen muuttujien absoluuttisia lukuja ja prosenttiosuuksia. Ryhmäeroja tutkitaan jatkuville muuttujille t-testeillä ja kategorisille muuttujille Chi-neliö (x2) -testillä. Eloonjääminen raportoidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla, joiden erot on analysoitu Coxin suhteellisilla vaaroilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hastings, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Conquest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Päätutkija: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Päätutkija: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Päätutkija: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

3
Tilaa