- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00127322
Varhainen korkean riskin kausi sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Varhainen korkean riskin jakso potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta: väestöpohjainen tutkimus
Monet sydämen vajaatoiminnasta kärsivät ihmiset joko kuolevat tai joutuvat sairaalaan muutaman ensimmäisen kuukauden aikana sairauden toteamisen jälkeen. Syyt tähän ovat tällä hetkellä epäselviä, mutta voivat johtua sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta tai muista sairauksista, kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai äkilliset sydämen sähköongelmat. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan ja seurataan 450 ihmistä, joilla on uusi sydämen vajaatoimintadiagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan monikeskustutkimuksessa kahdessa sairaalassa: Hillingdonin (Uxbridge) ja The Conquest (Hastings) sairaaloissa. Opintojen kokonaiskesto on kaksi vuotta. Ihmisiä rekrytoidaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen ja tutkimuksessa arvioidaan kuolinsyitä tai sairaalahoitoon joutumisen syitä sekä tilan psykologisia vaikutuksia sekä potilaisiin että heidän hoitajiinsa. Tämä on havainnointitutkimus, eikä potilaiden tavanomaiseen hoitoon tehdä muutoksia.
Hypoteesit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeisen varhaisen jakson korkea kuolleisuus ja sairaalahoitoaste liittyy progressiiviseen pumpun vajaatoimintaan; tai
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeisen alkuvaiheen korkea kuolleisuus liittyy rinnakkaisiin tapahtumiin – pääasiassa merkittäviin sepelvaltimotapahtumiin, kuten sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä.
Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa tunnistamaan tapoja parantaa ihmisten, joilla on äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, näkymiä. Tämän tutkimuksen tuottamien tietojen analysointia valvoo tilastotieteilijä. Kliiniset ja demografiset tiedot kuvataan käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoa + keskihajontaa ja kategoristen muuttujien absoluuttisia lukuja ja prosenttiosuuksia. Ryhmäeroja tutkitaan jatkuville muuttujille t-testeillä ja kategorisille muuttujille Chi-neliö (x2) -testillä. Eloonjääminen raportoidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla, joiden erot on analysoitu Coxin suhteellisilla vaaroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hastings, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Conquest Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Päätutkija: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Päätutkija: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Päätutkija: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003EP005B
- PG/03/097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)