Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tidlige højrisikoperiode for patienter med hjertesvigt

Den tidlige højrisikoperiode for patienter med hændelse af hjertesvigt: en befolkningsbaseret undersøgelse

Mange mennesker med hjertesvigt dør enten eller bliver indlagt på hospitalet i de første par måneder efter, at tilstanden er diagnosticeret. Årsagerne til dette er i øjeblikket uklare, men kan skyldes forværret hjertesvigt eller andre medicinske tilstande såsom angina, hjerteanfald eller pludselige elektriske problemer i hjertet. Efterforskerne foreslår at rekruttere og følge op på 450 personer med en ny diagnose af hjertesvigt i minimum seks måneder i et multicenter observationsstudie på to hospitalssteder: Hillingdon (Uxbridge) og The Conquest (Hastings) hospitalerne. Den samlede studietid vil være to år. Folk vil blive rekrutteret efter en diagnose af hjertesvigt er stillet, og undersøgelsen vil vurdere årsager til død eller indlæggelse på hospital og den psykologiske indvirkning af tilstanden på både patienter og deres plejere. Dette er et observationsstudie, og der vil ikke blive ændret på patienternes konventionelle behandling.

Hypoteser:

  1. Den høje dødelighed og hospitalsindlæggelse i den tidlige periode efter diagnosen hjertesvigt er relateret til progressiv pumpesvigt; eller
  2. Den høje dødelighed i den tidlige periode efter diagnosen hjertesvigt er relateret til comorbide hændelser - primært større koronare hændelser såsom myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom.

Denne forskning skal hjælpe med at identificere måder at forbedre udsigterne for mennesker med nyligt diagnosticeret hjertesvigt. Analysen af ​​data genereret af denne undersøgelse vil blive overvåget af en statistiker. Kliniske og demografiske data vil blive beskrevet ved brug af middel + standardafvigelse, for kontinuerte variable, og absolutte tal og procenter for kategoriske variable. Gruppeforskelle vil blive undersøgt ved t-test for kontinuerte variable og Chi-square (x2) test for kategoriske variable. Overlevelse vil blive rapporteret i form af Kaplan-Meier-kurver med forskelle analyseret ved Cox proportional hazards.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hastings, Det Forenede Kongerige
        • The Conquest Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Ledende efterforsker: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Ledende efterforsker: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Ledende efterforsker: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2005

Først opslået (SKØN)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner