- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00127322
Den tidlige højrisikoperiode for patienter med hjertesvigt
Den tidlige højrisikoperiode for patienter med hændelse af hjertesvigt: en befolkningsbaseret undersøgelse
Mange mennesker med hjertesvigt dør enten eller bliver indlagt på hospitalet i de første par måneder efter, at tilstanden er diagnosticeret. Årsagerne til dette er i øjeblikket uklare, men kan skyldes forværret hjertesvigt eller andre medicinske tilstande såsom angina, hjerteanfald eller pludselige elektriske problemer i hjertet. Efterforskerne foreslår at rekruttere og følge op på 450 personer med en ny diagnose af hjertesvigt i minimum seks måneder i et multicenter observationsstudie på to hospitalssteder: Hillingdon (Uxbridge) og The Conquest (Hastings) hospitalerne. Den samlede studietid vil være to år. Folk vil blive rekrutteret efter en diagnose af hjertesvigt er stillet, og undersøgelsen vil vurdere årsager til død eller indlæggelse på hospital og den psykologiske indvirkning af tilstanden på både patienter og deres plejere. Dette er et observationsstudie, og der vil ikke blive ændret på patienternes konventionelle behandling.
Hypoteser:
- Den høje dødelighed og hospitalsindlæggelse i den tidlige periode efter diagnosen hjertesvigt er relateret til progressiv pumpesvigt; eller
- Den høje dødelighed i den tidlige periode efter diagnosen hjertesvigt er relateret til comorbide hændelser - primært større koronare hændelser såsom myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom.
Denne forskning skal hjælpe med at identificere måder at forbedre udsigterne for mennesker med nyligt diagnosticeret hjertesvigt. Analysen af data genereret af denne undersøgelse vil blive overvåget af en statistiker. Kliniske og demografiske data vil blive beskrevet ved brug af middel + standardafvigelse, for kontinuerte variable, og absolutte tal og procenter for kategoriske variable. Gruppeforskelle vil blive undersøgt ved t-test for kontinuerte variable og Chi-square (x2) test for kategoriske variable. Overlevelse vil blive rapporteret i form af Kaplan-Meier-kurver med forskelle analyseret ved Cox proportional hazards.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hastings, Det Forenede Kongerige
- The Conquest Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Ledende efterforsker: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Ledende efterforsker: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Ledende efterforsker: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Ledende efterforsker: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003EP005B
- PG/03/097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .