Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den tidiga högriskperioden för patienter med hjärtsvikt

Den tidiga högriskperioden för patienter med incident hjärtsvikt: en befolkningsbaserad studie

Många personer med hjärtsvikt dör antingen eller läggs in på sjukhus under de första månaderna efter att tillståndet diagnostiserats. Orsakerna till detta är för närvarande oklara, men kan bero på förvärrad hjärtsvikt eller andra medicinska tillstånd som angina, hjärtinfarkt eller plötsliga elektriska problem i hjärtat. Utredarna föreslår att rekrytera och följa upp 450 personer med en ny diagnos av hjärtsvikt under minst sex månader i en observationsstudie med flera centrum på två sjukhusplatser: Hillingdon (Uxbridge) och The Conquest (Hastings) sjukhus. Den totala studietiden kommer att vara två år. Människor kommer att rekryteras efter att en diagnos av hjärtsvikt har ställts och studien kommer att bedöma orsakerna till dödsfall eller inläggning på sjukhus och den psykologiska påverkan av tillståndet på både patienter och deras vårdare. Detta är en observationsstudie och ingen förändring kommer att göras i patienternas konventionella behandling.

Hypoteser:

  1. Den höga dödligheten och sjukhusvistelsen under den tidiga perioden efter diagnos av hjärtsvikt är relaterad till progressivt pumpfel; eller
  2. Den höga dödligheten i den tidiga perioden efter diagnosen hjärtsvikt är relaterad till komorbida händelser - främst allvarliga kranskärlshändelser som hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom.

Denna forskning bör hjälpa till att identifiera sätt att förbättra utsikterna för personer med nydiagnostiserad hjärtsvikt. Analysen av data som genereras av denna studie kommer att övervakas av en statistiker. Kliniska och demografiska data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde + standardavvikelse, för kontinuerliga variabler, och absoluta tal och procentsatser för kategoriska variabler. Gruppskillnader kommer att undersökas med t-test för kontinuerliga variabler och chi-kvadrattest (x2) för kategoriska variabler. Överlevnad kommer att rapporteras i termer av Kaplan-Meier-kurvor med skillnader analyserade av Cox proportionella risker.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hastings, Storbritannien
        • The Conquest Hospital
      • London, Storbritannien, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Huvudutredare: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Huvudutredare: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Huvudutredare: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Huvudutredare: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2005

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

3
Prenumerera