- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00127322
Den tidiga högriskperioden för patienter med hjärtsvikt
Den tidiga högriskperioden för patienter med incident hjärtsvikt: en befolkningsbaserad studie
Många personer med hjärtsvikt dör antingen eller läggs in på sjukhus under de första månaderna efter att tillståndet diagnostiserats. Orsakerna till detta är för närvarande oklara, men kan bero på förvärrad hjärtsvikt eller andra medicinska tillstånd som angina, hjärtinfarkt eller plötsliga elektriska problem i hjärtat. Utredarna föreslår att rekrytera och följa upp 450 personer med en ny diagnos av hjärtsvikt under minst sex månader i en observationsstudie med flera centrum på två sjukhusplatser: Hillingdon (Uxbridge) och The Conquest (Hastings) sjukhus. Den totala studietiden kommer att vara två år. Människor kommer att rekryteras efter att en diagnos av hjärtsvikt har ställts och studien kommer att bedöma orsakerna till dödsfall eller inläggning på sjukhus och den psykologiska påverkan av tillståndet på både patienter och deras vårdare. Detta är en observationsstudie och ingen förändring kommer att göras i patienternas konventionella behandling.
Hypoteser:
- Den höga dödligheten och sjukhusvistelsen under den tidiga perioden efter diagnos av hjärtsvikt är relaterad till progressivt pumpfel; eller
- Den höga dödligheten i den tidiga perioden efter diagnosen hjärtsvikt är relaterad till komorbida händelser - främst allvarliga kranskärlshändelser som hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom.
Denna forskning bör hjälpa till att identifiera sätt att förbättra utsikterna för personer med nydiagnostiserad hjärtsvikt. Analysen av data som genereras av denna studie kommer att övervakas av en statistiker. Kliniska och demografiska data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde + standardavvikelse, för kontinuerliga variabler, och absoluta tal och procentsatser för kategoriska variabler. Gruppskillnader kommer att undersökas med t-test för kontinuerliga variabler och chi-kvadrattest (x2) för kategoriska variabler. Överlevnad kommer att rapporteras i termer av Kaplan-Meier-kurvor med skillnader analyserade av Cox proportionella risker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hastings, Storbritannien
- The Conquest Hospital
-
London, Storbritannien, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Kan inte ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Huvudutredare: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Huvudutredare: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Huvudutredare: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Huvudutredare: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003EP005B
- PG/03/097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna