- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00127322
Il primo periodo ad alto rischio per i pazienti con insufficienza cardiaca
Il primo periodo ad alto rischio per i pazienti con insufficienza cardiaca incidente: uno studio basato sulla popolazione
Molte persone con insufficienza cardiaca muoiono o vengono ricoverate in ospedale nei primi mesi dopo la diagnosi della malattia. Le ragioni di ciò non sono attualmente chiare, ma potrebbero essere dovute a un peggioramento dell'insufficienza cardiaca o ad altre condizioni mediche come angina, infarto o improvvisi problemi elettrici del cuore. Gli investigatori propongono di reclutare e seguire 450 persone, con una nuova diagnosi di insufficienza cardiaca per un minimo di sei mesi in uno studio osservazionale multicentrico presso due siti ospedalieri: gli ospedali The Hillingdon (Uxbridge) e The Conquest (Hastings). La durata totale dello studio sarà di due anni. Le persone verranno reclutate dopo che è stata fatta una diagnosi di insufficienza cardiaca e lo studio valuterà i motivi della morte o del ricovero in ospedale e l'impatto psicologico della condizione sia sui pazienti che su chi li assiste. Questo è uno studio osservazionale e non verrà apportata alcuna modifica al trattamento convenzionale dei pazienti.
Ipotesi:
- L'alto tasso di mortalità e ospedalizzazione nel primo periodo dopo la diagnosi di scompenso cardiaco è correlato al progressivo fallimento della pompa; O
- L'elevata mortalità nel primo periodo dopo la diagnosi di insufficienza cardiaca è correlata a eventi di comorbilità, principalmente eventi coronarici maggiori come l'infarto del miocardio o la sindrome coronarica acuta.
Questa ricerca dovrebbe aiutare a identificare i modi per migliorare le prospettive per le persone con insufficienza cardiaca di nuova diagnosi. L'analisi dei dati generati da questo studio sarà supervisionata da uno statistico. I dati clinici e demografici saranno descritti utilizzando media + deviazione standard, per le variabili continue, e numeri assoluti e percentuali per le variabili categoriche. Le differenze di gruppo saranno esaminate mediante t-test per variabili continue e test Chi-quadrato (x2) per variabili categoriali. La sopravvivenza sarà riportata in termini di curve di Kaplan-Meier con differenze analizzate dai rischi proporzionali di Cox.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hastings, Regno Unito
- The Conquest Hospital
-
London, Regno Unito, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital, Pield Heath Road
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca
Criteri di esclusione:
- Sotto l'età di 18 anni
- Impossibile prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
- Investigatore principale: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
- Investigatore principale: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
- Investigatore principale: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
- Investigatore principale: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003EP005B
- PG/03/097
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