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Il primo periodo ad alto rischio per i pazienti con insufficienza cardiaca

Il primo periodo ad alto rischio per i pazienti con insufficienza cardiaca incidente: uno studio basato sulla popolazione

Molte persone con insufficienza cardiaca muoiono o vengono ricoverate in ospedale nei primi mesi dopo la diagnosi della malattia. Le ragioni di ciò non sono attualmente chiare, ma potrebbero essere dovute a un peggioramento dell'insufficienza cardiaca o ad altre condizioni mediche come angina, infarto o improvvisi problemi elettrici del cuore. Gli investigatori propongono di reclutare e seguire 450 persone, con una nuova diagnosi di insufficienza cardiaca per un minimo di sei mesi in uno studio osservazionale multicentrico presso due siti ospedalieri: gli ospedali The Hillingdon (Uxbridge) e The Conquest (Hastings). La durata totale dello studio sarà di due anni. Le persone verranno reclutate dopo che è stata fatta una diagnosi di insufficienza cardiaca e lo studio valuterà i motivi della morte o del ricovero in ospedale e l'impatto psicologico della condizione sia sui pazienti che su chi li assiste. Questo è uno studio osservazionale e non verrà apportata alcuna modifica al trattamento convenzionale dei pazienti.

Ipotesi:

  1. L'alto tasso di mortalità e ospedalizzazione nel primo periodo dopo la diagnosi di scompenso cardiaco è correlato al progressivo fallimento della pompa; O
  2. L'elevata mortalità nel primo periodo dopo la diagnosi di insufficienza cardiaca è correlata a eventi di comorbilità, principalmente eventi coronarici maggiori come l'infarto del miocardio o la sindrome coronarica acuta.

Questa ricerca dovrebbe aiutare a identificare i modi per migliorare le prospettive per le persone con insufficienza cardiaca di nuova diagnosi. L'analisi dei dati generati da questo studio sarà supervisionata da uno statistico. I dati clinici e demografici saranno descritti utilizzando media + deviazione standard, per le variabili continue, e numeri assoluti e percentuali per le variabili categoriche. Le differenze di gruppo saranno esaminate mediante t-test per variabili continue e test Chi-quadrato (x2) per variabili categoriali. La sopravvivenza sarà riportata in termini di curve di Kaplan-Meier con differenze analizzate dai rischi proporzionali di Cox.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hastings, Regno Unito
        • The Conquest Hospital
      • London, Regno Unito, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital, Pield Heath Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Sotto l'età di 18 anni
  • Impossibile prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin R Cowie, MD MRCP MSc, Imperial College London and Royal Brompton NHS Trust
  • Investigatore principale: Paresh A Mehta, MBChB MRCP, Imperial College and Royal Brompton Trust
  • Investigatore principale: Simon W Dubrey, MD MRCP, The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust
  • Investigatore principale: Hugh F McIntyre, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust
  • Investigatore principale: David M Walker, MD FRCP, East Sussex Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003EP005B
  • PG/03/097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, congestizia

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