Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TLC2 (Výuka pečovatelů o zdravém životním stylu 2)/CALM (Poradenské rady pro management životního stylu)

22. prosince 2008 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Kombinace cvičení a stravy u starších dospělých

Účelem této studie je vyhodnotit účinky 12měsíční domácí fyzické aktivity a dietní intervence pod telefonickým dohledem, prováděné buď sekvenčním nebo simultánním způsobem, na zlepšení fyzické aktivity a stravovacích návyků u vysoce stresované populace. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Program Stanford Active Choices

Detailní popis

Tato studie kombinuje prvky dvou předchozích studií – Výuka zdravého životního stylu pro pečovatele (TLC2) a Poradenství pro management životního stylu (CALM) – ke srovnání cvičení a dietních intervencí u pečujících a nepečujících. Dvě stě čtyřicet zdravých mužů a žen ve věku 50 let a starších, napůl pečujících a napůl nepečujících, bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř podmínek:

12měsíční intervence fyzické aktivity a 12měsíční dietní poradenská intervence prováděná současně;
12měsíční poradenská intervence nejprve zaměřená na fyzickou aktivitu, po níž bude přidáno dietní poradenství;
12měsíční poradenská intervence nejprve zaměřená na dietní poradenství, po níž bude přidáno poradenství o fyzické aktivitě; nebo
12měsíční stav kontroly pozornosti se zaměřením na trénink dovedností zvládání stresu.

Údaje o účasti na fyzické aktivitě, spotřebě nasycených tuků a souvisejících ukazatelích kvality života (např. zlepšení fyzického fungování, kondice, spánku a psychické pohody) budou shromažďovány na začátku, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po test. Primární hypotézy jsou:

účastníci přiřazení k podmínkám fyzické aktivity a dietního poradenství budou vykazovat větší zlepšení v účasti na fyzické aktivitě a spotřebě nasycených tuků po 12 měsících ve srovnání se stavem kontroly pozornosti; a
účastníci postupně prováděných poradenských intervencí budou vykazovat větší zlepšení fyzické aktivity a spotřeby nasycených tuků ve srovnání s účastníky současně prováděných intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 50 let a starší
Současná rodinná pečovatelka
V současné době prožívá značný psychický stres
Bez jakéhokoli zdravotního stavu, který by omezoval účast na samostatném cvičení
V současné době se nezabývá pravidelným vzorem fyzické kondice
Současný způsob stravování zahrnuje suboptimální spotřebu celkového tuku, nasycených tuků a zeleniny a ovoce
Bez chronické klinické psychopatologie
Stabilní na současných lécích
Plánuje zůstat v geografické oblasti po celou dobu trvání zkoušky
Schopný číst a mluvit dostatečně anglicky, aby porozuměl protokolovým materiálům
Schopnost používat telefon bez pomoci
Ochota přijmout náhodné přidělení k jakékoli studijní podmínce

Kritéria vyloučení:

Ve věku do 50 let
V současné době se léčíte pro akutní, vážný zdravotní stav (např. rakovina, srdeční onemocnění, mrtvice)
Pravidelně fyzicky aktivní (tj. vykonávání více než 60 minut týdně aerobní fyzické aktivity alespoň střední intenzity)
Dietní vzorce splňují současná doporučení pro konzumaci nasycených tuků a zeleniny a ovoce
Nestabilní a/nebo nekontrolované léky na chronické zdravotní stavy
Neschopný nebo neochotný používat telefon bez pomoci
Neochota přijmout náhodné přidělení ke studijním podmínkám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Zvýšení aerobní fyzické aktivity měřené Stanfordskou 7-denní fyzickou aktivitou Recall Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců
pokles nasycených tuků měřený dotazníkem Block food frequency Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Fyzický výkon na symptomově omezeném, stupňovaném cvičení na běžeckém pásu Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců
kvalita života a psychologické dotazníky měřící fyzické fungování Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců
spát Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců
vnímaný stres Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců
depresivní příznaky Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců	výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Abby C. King, PhD, Stanford Prevention Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)