Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TLC2 (Teaching Healthy Lifestyles to Caregivers 2)/CALM (Counseling Advice for Lifestyle Management) undersøgelsen

22. december 2008 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Kombinerer motion og kost hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en 12-måneders telefonovervåget, hjemmebaseret fysisk aktivitet og diætintervention, udført på enten en sekventiel eller samtidig måde, på at forbedre fysisk aktivitet og kostmønstre i en befolkning med høj stress. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Stanford Active Choices-programmet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kombinerer elementer fra to tidligere undersøgelser - Teaching Healthy Lifestyles for Caregivers (TLC2) og Counseling Advice for Lifestyle Management (CALM) - for at sammenligne trænings- og diætinterventioner hos omsorgspersoner og ikke-plejere. To hundrede og fyrre raske mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre, halvdelen plejere og halvdelen ikke-plejere, vil blive tilfældigt tildelt en af fire tilstande:

en 12-måneders fysisk aktivitetsintervention og en 12-måneders kostrådgivningsintervention leveret samtidigt;
en 12-måneders rådgivningsintervention først med fokus på fysisk aktivitet efterfulgt af tilføjelse af kostrådgivning;
en 12-måneders rådgivningsintervention først med fokus på kostrådgivning efterfulgt af tilføjelse af fysisk aktivitetsrådgivning; eller
en 12-måneders opmærksomhedskontroltilstand med fokus på træning af stresshåndteringsfærdigheder.

Data om fysisk aktivitetsdeltagelse, forbrug af mættet fedt og relaterede livskvalitetsindikatorer (f.eks. forbedret fysisk funktion, kondition, søvn og psykisk velvære) vil blive indsamlet ved baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter prøve. De primære hypoteser er:

deltagere, der er tildelt betingelserne for fysisk aktivitet og kostrådgivning, vil vise større forbedringer i fysisk aktivitetsdeltagelse og forbrug af mættet fedt efter 12 måneder sammenlignet med opmærksomhedskontroltilstanden; og
deltagere i de sekventielt leverede rådgivningsinterventioner vil vise større forbedringer i fysisk aktivitet og forbrug af mættet fedt sammenlignet med deltagere i de samtidigt afgivne interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Stanford Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre
Nuværende familieplejer
Oplever i øjeblikket betydelig psykisk stress
Fri for enhver medicinsk tilstand, der ville begrænse deltagelse i uafhængig træning
Ikke i øjeblikket engageret i et regelmæssigt mønster af fysisk konditionering
Nuværende kostmønster inkluderer suboptimalt totalt fedt, mættet fedt og grøntsags- og frugtforbrug
Fri for kronisk klinisk psykopatologi
Stabil på nuværende medicin
Planlægger at forblive i det geografiske område under hele forsøgets varighed
Kunne læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at forstå protokolmateriale
Kan bruge telefonen uden hjælp
Er villig til at acceptere tilfældig tildeling til enhver studietilstand

Ekskluderingskriterier:

Under 50 år
I øjeblikket under behandling for en akut, alvorlig medicinsk tilstand (f. kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde)
Fysisk aktiv på en regelmæssig basis (dvs. udfører mere end 60 minutter om ugen med aerob fysisk aktivitet af mindst moderat intensitet)
Kostmønstre opfylder gældende anbefalinger for mættet fedt og forbrug af grøntsager og frugt
Ustabil og/eller ukontrolleret på medicin til kroniske medicinske tilstande
Kan eller vil ikke bruge en telefon uden hjælp
Uvillig til at acceptere tilfældig tildeling til studietilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Stigning i aerob fysisk aktivitet målt ved Stanford 7-Day Physical Activity Recall Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
fald i mættet fedt målt ved Spørgeskemaet Block Food Frequency Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Fysisk præstation på en symptombegrænset, graderet træningsløbebåndstest Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
livskvalitet og psykologiske spørgeskemaer, der måler fysisk funktionsevne Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
søvn Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
oplevet stress Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
depressive symptomer Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder	baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Abby C. King, PhD, Stanford Prevention Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)