Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TLC2 (Nauczanie opiekunów zdrowego stylu życia 2)/CALM (Porady doradcze dotyczące zarządzania stylem życia)

22 grudnia 2008 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Łączenie ćwiczeń i diety u osób starszych

Celem tego badania jest ocena wpływu 12-miesięcznej, nadzorowanej przez telefon, domowej aktywności fizycznej i interwencji dietetycznej, prowadzonych w sposób sekwencyjny lub równoczesny, na poprawę aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych w populacji o wysokim poziomie stresu .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie łączy elementy dwóch poprzednich badań — Nauczanie zdrowego stylu życia dla opiekunów (TLC2) i Doradztwo w zakresie zarządzania stylem życia (CALM) — w celu porównania ćwiczeń i interwencji dietetycznych u opiekunów i osób niebędących opiekunami. Dwustu czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 50 lat i starszych, w połowie opiekunów, a w połowie osób niebędących opiekunami, zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków:

  • 12-miesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną i 12-miesięczna interwencja poradnictwa dietetycznego prowadzone jednocześnie;
  • 12-miesięczna interwencja doradcza skupiająca się najpierw na aktywności fizycznej, a następnie uzupełniona o poradnictwo dietetyczne;
  • 12-miesięczna interwencja doradcza skupiająca się najpierw na doradztwie dietetycznym, a następnie dodana poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej; Lub
  • 12-miesięczny warunek kontroli uwagi skupiający się na treningu umiejętności radzenia sobie ze stresem.

Dane dotyczące uczestnictwa w aktywności fizycznej, spożycia tłuszczów nasyconych i powiązanych wskaźników jakości życia (np. poprawa funkcjonowania fizycznego, sprawności, snu i samopoczucia psychicznego) będą gromadzone na początku badania, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po test. Główne hipotezy to:

  • uczestnicy przydzieleni do warunków związanych z aktywnością fizyczną i poradnictwem dietetycznym wykażą większą poprawę uczestnictwa w aktywności fizycznej i spożycia tłuszczów nasyconych po 12 miesiącach w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi; I
  • uczestnicy sekwencyjnie przeprowadzanych interwencji doradczych wykażą większą poprawę aktywności fizycznej i spożycia tłuszczów nasyconych w porównaniu z uczestnikami interwencji prowadzonych jednocześnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 50 lat i starsi
  • Obecna opiekunka rodzinna
  • Obecnie doświadcza znacznego stresu psychicznego
  • Wolny od jakichkolwiek schorzeń, które ograniczałyby udział w samodzielnych ćwiczeniach
  • Obecnie nie wykonuje regularnych ćwiczeń fizycznych
  • Obecny wzorzec żywieniowy obejmuje suboptymalne spożycie tłuszczów ogółem, tłuszczów nasyconych oraz warzyw i owoców
  • Wolny od przewlekłej psychopatologii klinicznej
  • Stabilny przy obecnych lekach
  • Planowanie pozostania na danym obszarze geograficznym przez cały okres próbny
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do zrozumienia materiałów protokołów
  • Potrafi samodzielnie korzystać z telefonu
  • Gotowość do przyjęcia losowego przydziału do dowolnego warunku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 50 roku życia
  • Obecnie leczony z powodu ostrego, poważnego schorzenia (np. rak, choroba serca, udar mózgu)
  • Regularna aktywność fizyczna (tj. wykonywanie ponad 60 minut tygodniowo aerobowej aktywności fizycznej o co najmniej umiarkowanej intensywności)
  • Wzorce żywieniowe spełniają aktualne zalecenia dotyczące spożycia tłuszczów nasyconych oraz warzyw i owoców
  • Niestabilny i/lub niekontrolowany przy lekach na przewlekłe schorzenia
  • Niezdolność lub niechęć do samodzielnego korzystania z telefonu
  • Niechęć do przyjęcia losowego przydziału na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost aerobowej aktywności fizycznej mierzony za pomocą 7-dniowej pamięci aktywności fizycznej Stanforda
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
spadek zawartości tłuszczów nasyconych mierzony za pomocą kwestionariusza Block food frequency
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna w ograniczonym objawowo, stopniowanym teście wysiłkowym na bieżni
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
jakości życia oraz kwestionariusze psychologiczne mierzące funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
spać
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
postrzegany stres
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
objawy depresyjne
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abby C. King, PhD, Stanford Prevention Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0034
  • R01AG021010 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj