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TLC2(向看护人教授健康的生活方式 2)/CALM(生活方式管理咨询建议)研究

2008年12月22日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

结合老年人的运动和饮食

本研究的目的是评估以顺序或同步方式进行的为期 12 个月的电话监督的家庭身体活动和饮食干预对改善高压力人群的身体活动和饮食模式的影响.

研究概览

详细说明

本研究结合了之前两项研究的要素——为看护者教授健康生活方式 (TLC2) 和生活方式管理咨询建议 (CALM)——比较看护者和非看护者的运动和饮食干预。 240 名 50 岁及以上的健康男性和女性,一半是看护者,一半是非看护者,将被随机分配到以下四种情况之一:

  • 同时进行为期 12 个月的身体活动干预和为期 12 个月的饮食咨询干预;
  • 为期 12 个月的咨询干预,首先侧重于身体活动,然后是饮食咨询;
  • 为期 12 个月的咨询干预,首先侧重于饮食咨询,然后是身体活动咨询;或者
  • 为期 12 个月的注意力控制条件,重点是压力管理技能培训。

将在基线、4 个月、8 个月和 12 个月后收集有关身体活动参与、饱和脂肪消耗和相关生活质量指标(例如,改善的身体机能、健康、睡眠和心理健康)的数据测试。 主要假设是:

  • 与注意力控制条件相比,分配到体育活动和饮食咨询条件的参与者在 12 个月时将表现出更大的体育活动参与和饱和脂肪消耗改善;和
  • 与同时提供的干预措施的参与者相比,顺序提供的咨询干预措施的参与者将在身体活动和饱和脂肪消耗方面表现出更大的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford Prevention Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁及以上的男性和女性
  • 现任家庭照顾者
  • 目前承受着巨大的心理压力
  • 没有任何会限制参与独立锻炼的健康状况
  • 目前没有进行有规律的身体调节
  • 当前的饮食模式包括次优的总脂肪、饱和脂肪以及蔬菜和水果消费
  • 无慢性临床精神病理学
  • 对目前的药物稳定
  • 计划在整个试验期间留在该地理区域内
  • 能够充分阅读和说英语以理解协议材料
  • 能够独立使用电话
  • 愿意接受随机分配到任何研究条件

排除标准:

  • 50岁以下
  • 目前正在接受急性、严重疾病的治疗(例如 癌症、心脏病、中风)
  • 定期进行身体活动(即 每周至少进行 60 分钟中等强度的有氧运动)
  • 饮食模式符合当前关于饱和脂肪和蔬菜水果消费的建议
  • 慢性疾病药物不稳定和/或不受控制
  • 无法或不愿独立使用电话
  • 不愿接受随机分配到研究条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
斯坦福 7 天身体活动回顾测量的有氧身体活动增加
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月
通过 Block food frequency questionnaire 测量的饱和脂肪减少
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
症状限制的分级运动跑步机测试的身体表现
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月
生活质量和测量身体机能的心理问卷
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月
睡觉
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月
感知压力
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月
抑郁症状
大体时间:基线、4个月、8个月和12个月
基线、4个月、8个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abby C. King, PhD、Stanford Prevention Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月15日

首次发布 (估计)

2005年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月22日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AG0034
  • R01AG021010 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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