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TLC2(Teaching Healthy Lifestyles to Caregivers 2)/CALM(Counseling Advice for Lifestyle Management) 연구

2008년 12월 22일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

고령자의 운동과 식이요법 병행

이 연구의 목적은 스트레스가 높은 인구의 신체 활동 및 식이 패턴 개선에 대한 순차적 또는 동시 방식으로 수행된 12개월 전화 감독, 가정 기반 신체 활동 및 식이 중재의 효과를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 TLC2(Teaching Healthy Lifestyles for Caregivers)와 CALM(Counseling Advice for Lifestyle Management)이라는 두 가지 이전 연구의 요소를 결합하여 간병인과 비간병인의 운동 및 식이 중재를 비교합니다. 50세 이상의 건강한 남성과 여성 240명, 간병인 절반과 비간병인 절반이 다음 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

  • 12개월 신체 활동 중재 및 12개월 식이 상담 중재가 동시에 제공됩니다.
  • 먼저 신체 활동에 초점을 맞춘 12개월 상담 개입과 식이 상담 추가;
  • 먼저 식이 상담에 초점을 맞춘 12개월 상담 중재 후 신체 활동 상담 추가; 또는
  • 스트레스 관리 기술 훈련에 초점을 맞춘 12개월 주의 조절 조건.

신체 활동 참여, 포화 지방 소비 및 관련 삶의 질 지표(예: 개선된 신체 기능, 피트니스, 수면 및 심리적 웰빙)에 대한 데이터는 기준선, 사후 4개월, 8개월 및 12개월에 수집됩니다. 시험. 주요 가설은 다음과 같습니다.

  • 신체 활동 및 식이 상담 조건에 할당된 참가자는 주의력 조절 조건과 비교하여 12개월에 신체 활동 참여 및 포화 지방 소비에서 더 큰 개선을 보일 것입니다. 그리고
  • 순차적으로 전달되는 상담 개입의 참가자는 동시에 전달되는 개입의 참가자에 비해 신체 활동 및 포화 지방 소비에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 남녀
  • 현재 가족 간병인
  • 현재 심각한 심리적 스트레스를 받고 있음
  • 독립적인 운동 참여를 제한하는 모든 의학적 상태가 없음
  • 현재 규칙적인 신체 조절 패턴에 관여하지 않음
  • 현재 식습관에는 최적이 아닌 총 지방, 포화 지방, 채소 및 과일 소비가 포함됩니다.
  • 만성 임상 정신병리 없음
  • 현재 약물에 안정적
  • 시험 기간 동안 지리적 영역에 머물 계획
  • 프로토콜 자료를 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 도움 없이 전화 사용 가능
  • 임의의 연구 조건에 대한 무작위 할당을 수락할 의향이 있음

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 현재 급성, 심각한 의학적 상태(예: 암, 심장병, 뇌졸중)
  • 정기적으로 신체 활동(예: 최소 중간 강도의 유산소 신체 활동을 주당 60분 이상 수행)
  • 식이 패턴은 포화 지방과 야채 및 과일 소비에 대한 현재 권장 사항을 충족합니다.
  • 만성 질환에 대한 약물에 대해 불안정 및/또는 통제되지 않음
  • 도움 없이 전화를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음
  • 연구 조건에 대한 무작위 배정을 수락하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Stanford 7일 신체 활동 리콜로 측정한 유산소 신체 활동 증가
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
블록 식품 빈도 설문지로 측정한 포화 지방 감소
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증상이 제한된 단계적 운동 러닝머신 테스트의 신체 성능
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
신체 기능을 측정하는 삶의 질 및 심리적 설문지
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
잠
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
인지된 스트레스
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
우울 증상
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Abby C. King, PhD, Stanford Prevention Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG0034
  • R01AG021010 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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