Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad exkluzivního kojení v Guinea Bissau

7. října 2005 aktualizováno: Bandim Health Project

Aspekty exkluzivního kojení v Guinea Bissau. Intervenční studie k objasnění doporučení pro politiku kojení v rozvojových zemích

Výhradní kojení je podporováno Světovou zdravotnickou organizací (WHO) s cílem zlepšit zdraví kojenců. Specifickým cílem studie bylo prozkoumat vliv výlučného kojení na morbiditu a mortalitu v randomizované prospektivní studii. Děti narozené matkám zaznamenaným jako žijící ve studované oblasti během těhotenství byly randomizovány při narození. Doporučení WHO odložit zavedení vody a příkrmu po odstavení byla matce sdělena 2týdenními domácími návštěvami. Všechny studované děti byly sledovány od narození do 1 roku věku podle morbidity, hospitalizace a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V randomizované studii prozkoumejte, zda odložení zavedení vody a stravy po odstavení podle doporučení WHO snižuje nemocnost a úmrtnost kojenců. Výsledky získané z observačních studií jsou pravděpodobně způsobeny obrácenou kauzalitou, protože matka si sama vybírá, kdy zavede vodu a potravu. Pouze několik randomizovaných studií zkoumalo vliv na dětskou nemocnost a žádná studie nezkoumala dopad na dětskou úmrtnost v zemi s nízkými příjmy. Studie byla provedena v Bandim Health Project (BHP), který od roku 1978 provádí systém demografického dohledu nad zdravím. Matky a děti byly identifikovány běžnou registrací BHP. Všechny děti narozené v období od 1. března 2000 do 28. února 2001 ve studované oblasti a jejichž matky byly během těhotenství zaznamenány jako žijící v oblasti, byly způsobilé k zařazení. Děti, které zemřely do 7 dnů po narození, byly vyloučeny, aby se předešlo morbiditě a úmrtnosti související s porodem, takže do studie zůstalo celkem 1300 dětí. Při narození byly všechny děti zařazeny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Všechny páry matky a dítěte navštěvoval jednou za dva týdny místní speciálně vyškolený zdravotnický pracovník. Individuální zdravotní výchovou byly matky motivovány k odložení zavádění vody a odvykání do 6 měsíců věku dle doporučení WHO. Všechny páry matky a dítěte v kontrolní skupině navštívil stejný zdravotní asistent. Těmito návštěvami byly získány pouze informace o stavu krmení a nebyl proveden žádný zásah. Dále byly všechny studované děti sledovány asistenty zaslepenými k randomizaci s: dvoutýdenním rozhovorem o morbiditě průjmu, měsíční antropometrií, včetně hmotnosti, výšky a obvodu paže. Všechny děti byly sledovány do 12 měsíců věku. Demografické i socioekonomické údaje, údaje o hospitalizacích, úmrtích a migracích byly získány z rutinního registračního systému BHP. Tyto údaje budou shromažďovány do 3 let věku dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bissau, Guinea-Bissau
        • Bandim Health Project, Apartado 861

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené ve studované oblasti v období od 1. března 2000 do 28. února 2001 matkami evidovanými jako žijící v oblasti během těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt do 7 dnů věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Morbidita

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas na zavedení vody
Čas na zavedení krmiva pro odstav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Aaby, Msc, Bandim Health Project, Statens Seruminstitut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Dokončení studie

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 104.dan.8-839-exclbrea
  • 104.dan.8-839

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

Klinické studie na Zdravotní výchova dle doporučení WHO

3
Předplatit