Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние исключительно грудного вскармливания в Гвинее-Бисау

7 октября 2005 г. обновлено: Bandim Health Project

Аспекты исключительно грудного вскармливания в Гвинее-Бисау. Интервенционное исследование для уточнения рекомендаций по политике грудного вскармливания в развивающихся странах

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пропагандирует исключительно грудное вскармливание с целью улучшения здоровья младенцев. Конкретной целью исследования было изучение влияния исключительно грудного вскармливания на заболеваемость и смертность в рандомизированном проспективном исследовании. Дети, рожденные от матерей, зарегистрированных как проживающие на территории исследования во время беременности, были рандомизированы при рождении. Рекомендации ВОЗ по отсрочке введения воды и пищи для прикорма были сообщены матерям во время двухнедельных посещений на дому. Все исследуемые дети наблюдались с рождения до 1 года по заболеваемости, госпитализации и смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

В ходе рандомизированного исследования выяснить, снижает ли отсрочка введения воды и прикорма в соответствии с рекомендациями ВОЗ младенческую заболеваемость и смертность. Результаты, полученные в ходе обсервационных исследований, скорее всего, связаны с обратной причинно-следственной связью, поскольку мать сама выбирает, когда вводить воду и прикорм. Только несколько рандомизированных исследований изучали влияние на младенческую заболеваемость, и ни одно исследование не изучало влияние на младенческую смертность в стране с низким уровнем дохода. Исследование проводилось организацией Bandim Health Project (BHP), которая с 1978 года ведет систему демографического наблюдения за состоянием здоровья. Матерей и детей идентифицировали путем плановой регистрации BHP. Все дети, родившиеся в период с 1 марта 2000 г. по 28 февраля 2001 г. в районе исследования и матери которых были зарегистрированы как проживающие в этом районе во время беременности, имели право на включение. Дети, которые умерли в течение 7 дней после рождения, были исключены, чтобы избежать связанной с рождением заболеваемости и смертности, оставив в общей сложности 1300 детей для исследования. При рождении все дети были распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Все пары мать-ребенок раз в две недели посещал местный специально обученный медицинский работник. Путем индивидуального санитарного просвещения матерей мотивировали отложить введение воды и прикорма до 6-месячного возраста в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Все пары мать-ребенок в контрольной группе посещал один и тот же фельдшер. Во время этих посещений была получена только информация о состоянии кормления, и никаких вмешательств не предпринималось. Кроме того, за всеми исследуемыми детьми наблюдали ассистенты, ослепленные для рандомизации с: двухнедельным опросом о заболеваемости диареей, ежемесячной антропометрией, включая вес, рост и окружность руки. Все дети наблюдались до 12-месячного возраста. Демографические, а также социально-экономические данные, данные о госпитализации, смертности и миграции были получены из системы рутинной регистрации BHP. Эти данные будут собираться до достижения ребенком возраста 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, рожденные в районе исследования в период с 1 марта 2000 г. по 28 февраля 2001 г. от матерей, зарегистрированных как проживающие в этом районе во время беременности.

Критерий исключения:

  • Смерть в возрасте до 7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Заболеваемость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время введения воды
Время введения прикорма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Aaby, Msc, Bandim Health Project, Statens Seruminstitut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Завершение исследования

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 104.dan.8-839-exclbrea
  • 104.dan.8-839

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться