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纯母乳喂养对几内亚比绍的影响

2005年10月7日 更新者:Bandim Health Project

几内亚比绍纯母乳喂养的各个方面。澄清发展中国家母乳喂养政策建议的干预研究

世界卫生组织(WHO)提倡纯母乳喂养,旨在改善婴儿健康。 该研究的具体目的是在一项随机前瞻性研究中检验纯母乳喂养对发病率和死亡率的影响。 由记录为在怀孕期间居住在研究区域的母亲所生的孩子在出生时被随机分配。 通过每周 2 周的家访,将世卫组织关于推迟引入水和断奶食品的建议告知母亲。 根据发病率、住院率和死亡率,对所有研究儿童进行了从出生到 1 岁的随访。

研究概览

详细说明

在一项随机试验中检查是否按照 WHO 的建议推迟引入水和断奶食品可降低婴儿发病率和死亡率。 从观察研究中获得的结果很可能是由于反向因果关系,因为母亲自己选择何时引入水和断奶食物。 只有少数随机研究检查了对婴儿发病率的影响,没有研究调查对低收入国家婴儿死亡率的影响。 该研究是在 Bandim Health Project (BHP) 进行的,该项目自 1978 年以来一直在进行人口健康监测系统。 母亲和孩子通过 BHP 例行登记进行识别。 所有 2000 年 3 月 1 日至 2001 年 2 月 28 日期间在研究区域出生且其母亲在怀孕期间居住在该区域的儿童均有资格纳入。 出生后 7 天内死亡的儿童被排除在外,以避免与出生相关的发病率和死亡率,总共有 1300 名儿童参与研究。 所有儿童在出生时都被分配到干预组或对照组。 当地经过特殊训练的卫生工作者每两周对所有母婴对进行一次探访。 根据 WHO 的建议,通过个体健康教育,鼓励母亲将水和断奶食品的引入推迟到 6 个月大。 同一位健康助理探访了对照组中的所有母子对。 通过这些访问,仅获得有关喂养状况的信息,而未提供任何干预措施。 此外,所有研究儿童都由对随机分组不知情的助手进行跟踪:每两周一次腹泻发病率访谈,每月一次人体测量,包括体重、身高和臂围。 所有儿童均被随访至 12 个月大。 人口统计数据以及社会经济数据、住院数据、死亡数据和迁移数据均来自必和必拓常规登记系统。 这些数据将被收集到孩子 3 岁之前。

研究类型

介入性

注册

1500

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bissau、几内亚比绍
        • Bandim Health Project, Apartado 861

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2000 年 3 月 1 日至 2001 年 2 月 28 日期间在研究区出生的儿童,其母亲被记录为在怀孕期间居住在该地区。

排除标准:

  • 7日龄前死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
死亡
发病率

次要结果测量

结果测量
引入水的时间
引入断奶食品的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Aaby, Msc、Bandim Health Project, Statens Seruminstitut

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年3月1日

研究完成

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月18日

首次发布 (估计)

2005年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年10月7日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 104.dan.8-839-exclbrea
  • 104.dan.8-839

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养状况的临床试验

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