Liposomální doxorubicin a estramustin fosfát: Studie u pokročilého karcinomu prostaty odolného vůči hormonům

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzenou pokročilou rakovinu prostaty
• Pacienti musí mít vyhodnotitelné onemocnění, které lze hodnotit PSA nebo měřením.
• Pacienti musí být hormonorezistentní, jak je definováno v tomto protokolu.
• Pacienti musí být refrakterní na taxany, jak je definováno v tomto protokolu.
• Pacienti předtím nepodstoupili jinou chemoterapii než taxan nebo estramustin fosfát.
• Pacienti mohli mít předchozí radiační terapii (RT), pokud od dokončení uplynuly >/= 4 týdny.
• Mohou být zahrnuti pacienti užívající bisfosfonáty.
• Pacienti musí být starší 18 let.
• Pacienti musí mít schopnost mluvit a rozumět anglicky.
• Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 2 nebo méně.
• Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně: krevní destičky > 100 000 buněk/mm3; hemoglobin > 9,0 g/dl; a absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1000 buněk/mm3.
• Pacienti musí mít adekvátní renální funkce: kreatinin < 2,5 mg/dl.
• Pacienti musí mít odpovídající funkci jater.
• Ejekční frakce > 50 % během 42 dnů po první dávce studovaného léku.
• Schopnost dokončit McGill-Melzackovu stupnici intenzity bolesti.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s nestabilním zdravotním stavem, jako jsou jaterní, renální dysfunkce, krevní sraženiny nebo srdeční onemocnění.
• Anamnéza přecitlivělosti na doxorubicin.
• Srdeční onemocnění třídy II v anamnéze nebo známky městnavého srdečního selhání.
• RT během posledních 4 týdnů od vstupu do studie nebo radiofarmaka během posledních 8 týdnů od vstupu do studie.
• Předchozí malignita během posledních 5 let, s výjimkou nemelanózních rakovin kůže.