Liposomaal doxorubicine en estramustinefosfaat: onderzoek naar taxaanresistente, hormoonrefractaire geavanceerde prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch bevestigde gevorderde prostaatkanker hebben
• Patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben die kan worden geëvalueerd door middel van PSA of meting.
• Patiënten moeten hormoonrefractair zijn, zoals gedefinieerd in dit protocol.
• Patiënten moeten taxaanrefractair zijn, zoals gedefinieerd in dit protocol.
• Patiënten hebben geen andere chemotherapie gehad dan een taxaan of estramustinefosfaat.
• Patiënten kunnen eerdere bestralingstherapie (RT) hebben gehad als het >/= 4 weken geleden is sinds de voltooiing.
• Patiënten op bisfosfonaten kunnen worden opgenomen.
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar of ouder zijn.
• Patiënten moeten het vermogen hebben om Engels te spreken en te begrijpen.
• Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 2 of minder hebben.
• Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben: bloedplaatjes > 100.000 cellen/mm3; hemoglobine > 9,0 g/dl; en absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1.000 cellen/mm3.
• Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben: creatinine < 2,5 mg/dL.
• Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben.
• Ejectiefractie van > 50% binnen 42 dagen na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel.
• Mogelijkheid om de McGill-Melzack Pain Intensity Scale in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met onstabiele medische aandoeningen zoals lever-, nierfunctiestoornissen, bloedstolsels of hartaandoeningen.
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor doxorubicine.
• Geschiedenis van hartziekte klasse II of bewijs van congestief hartfalen.
• RT binnen de afgelopen 4 weken na aanvang van het onderzoek of een radiofarmacon binnen de afgelopen 8 weken na aanvang van het onderzoek.
• Eerdere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar behalve voor niet-melanotische huidkankers.