Doxorrubicina liposomal y fosfato de estramustina: estudio en cáncer de próstata avanzado refractario a hormonas y resistente a taxanos

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer de próstata avanzado confirmado histológicamente
• Los pacientes deben tener una enfermedad evaluable que pueda ser evaluada por PSA o medición.
• Los pacientes deben ser refractarios a las hormonas tal como se define en este protocolo.
• Los pacientes deben ser refractarios a los taxanos según se define en este protocolo.
• Los pacientes no han recibido quimioterapia previa aparte de un taxano o fosfato de estramustina.
• Los pacientes pueden haber recibido radioterapia (RT) previa si han pasado >/= 4 semanas desde la finalización.
• Se pueden incluir pacientes con bisfosfonatos.
• Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad o más.
• Los pacientes deben tener la capacidad de hablar y entender inglés.
• Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 2 o menos.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea: plaquetas > 100.000 células/mm3; hemoglobina > 9,0 g/dL; y recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1.000 células/mm3.
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada: creatinina < 2,5 mg/dL.
• Los pacientes deben tener una función hepática adecuada.
• Fracción de eyección > 50 % dentro de los 42 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Capacidad para completar la escala de intensidad del dolor de McGill-Melzack.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con condiciones médicas inestables como hígado, disfunciones renales, coágulos de sangre o enfermedades del corazón.
• Antecedentes de hipersensibilidad a la doxorrubicina.
• Antecedentes de enfermedad cardíaca de clase II o evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva.
• RT en las últimas 4 semanas antes del ingreso al estudio o un radiofármaco dentro de las últimas 8 semanas antes del ingreso al estudio.
• Neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cánceres de piel no melanóticos.