Doxorubicina liposomiale e fosfato di estramustina: studio sul carcinoma prostatico avanzato resistente ai taxani e refrattario agli ormoni

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un cancro alla prostata avanzato istologicamente confermato
• I pazienti devono avere una malattia valutabile che può essere valutata mediante PSA o misurazione.
• I pazienti devono essere refrattari agli ormoni come definito in questo protocollo.
• I pazienti devono essere refrattari al taxano come definito in questo protocollo.
• I pazienti non hanno avuto precedenti chemioterapie diverse da un taxano o da un fosfato di estramustina.
• I pazienti possono essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia (RT) se sono trascorse >/= 4 settimane dal completamento.
• Possono essere inclusi pazienti in trattamento con bifosfonati.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni o più.
• I pazienti devono avere la capacità di parlare e comprendere l'inglese.
• I pazienti devono avere un performance status ECOG di 2 o meno.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo: piastrine > 100.000 cellule/mm3; emoglobina > 9,0 g/dL; e conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1.000 cellule/mm3.
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata: creatinina < 2,5 mg/dL.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica.
• Frazione di eiezione > 50% entro 42 giorni dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio.
• Capacità di completare la scala di intensità del dolore McGill-Melzack.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con condizioni mediche instabili come fegato, disfunzioni renali, coaguli di sangue o malattie cardiache.
• Storia di ipersensibilità alla doxorubicina.
• Storia di malattia cardiaca di classe II o evidenza di insufficienza cardiaca congestizia.
• RT nelle ultime 4 settimane dall'ingresso nello studio o un radiofarmaco nelle ultime 8 settimane dall'ingresso nello studio.
• Precedenti tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione dei tumori della pelle non melanotici.