Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární péče Kofein: Vliv kávy na srdeční frekvenci po infarktu myokardu

2. října 2009 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital

Vliv kávy na variabilitu srdeční frekvence po infarktu myokardu

Náhlá srdeční smrt v důsledku poruchy srdečního rytmu po srdečním infarktu (infarkt myokardu) je častou příčinou smrti. Je dobře zdokumentováno, že náhlá srdeční smrt po infarktu myokardu (MI) je spojena s nízkou nebo špatnou variabilitou srdeční frekvence (HRV). HRV je měřítkem změn tepové frekvence mezi tepy, s větší variací spojenou se „zdravějším“ srdcem. Účinek kofeinu na HRV u pacientů s vysokým rizikem náhlé srdeční smrti není znám. My, vyšetřovatelé z Royal Bournemouth Hospital, si klademe za cíl studovat účinek kávy nebo čaje na HRV po MI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvního týdne přijetí bude studováno 120 pacientů po IM na CCU. Pacienti budou kategorizováni pomocí následujících kritérií: Velikost a místo infarktu; PMH; přidružená onemocnění; drogy; Pravidelná konzumace kofeinu.

Pacienti budou randomizováni tak, aby během příjmu dostávali kávu nebo čaj s kofeinem nebo bez kofeinu. HRV bude hodnocena neinvazivním Holterovým monitorováním pátý den. Souběžně bude hodnocena koncentrace kofeinu ve slinách, aby se posoudila compliance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, starší 18 let a mladší 80 let, byli přijati na jednotku koronární péče po infarktu myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elevace ST segmentu (transmurální) MI; sinusový rytmus.
  • Věk < 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok
  • Nothing by Mouth (NBM)
  • Nesnášenlivost kofeinu
  • Fibrilace síní, dočasná nebo trvalá stimulace
  • Kompletní srdeční blok, blokáda raménka, těžké postižení levé komory, IM bez ST segmentu/akutní koronární syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Richardson, Dr, Royal Bournemouth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit