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Caffeina per le cure coronariche: influenza del caffè sulla frequenza cardiaca dopo l'infarto miocardico

2 ottobre 2009 aggiornato da: The Royal Bournemouth Hospital

Influenza del caffè sulla variabilità della frequenza cardiaca dopo l'infarto miocardico

La morte cardiaca improvvisa dovuta a un disturbo del ritmo cardiaco dopo un infarto (infarto del miocardio) è una causa comune di morte. È ben documentato che la morte cardiaca improvvisa dopo un infarto del miocardio (IM) è associata a una bassa o scarsa variabilità della frequenza cardiaca (HRV). L'HRV è una misura delle variazioni da battito a battito della frequenza cardiaca, con una variazione maggiore associata a un cuore "più sano". L'effetto della caffeina sull'HRV nei pazienti ad alto rischio di morte cardiaca improvvisa non è noto. Noi, i ricercatori del Royal Bournemouth Hospital, miriamo a studiare l'effetto del caffè o del tè sull'HRV dopo l'infarto del miocardio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 pazienti post IM in terapia intensiva saranno studiati durante la prima settimana di ricovero. I pazienti saranno classificati utilizzando i seguenti criteri: dimensione e sede dell'infarto; PMH; comorbidità; Droghe; Assunzione regolare di caffeina.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere caffè o tè con o decaffeinato durante il ricovero. L'HRV sarà valutato mediante monitoraggio Holter non invasivo il quinto giorno. La concentrazione salivare di caffeina sarà valutata contemporaneamente per valutare la conformità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni e inferiore agli 80 anni, ricoverati presso l'Unità di Terapia Coronarica a seguito di infarto miocardico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopraslivellamento del tratto ST (transmurale) MI; ritmo sinusale.
  • Età < 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Shock cardiogenico
  • Niente per bocca (NBM)
  • Intolleranza alla caffeina
  • Fibrillazione atriale, stimolazione temporanea o permanente
  • Blocco cardiaco completo, blocco di branca, grave compromissione del ventricolo sinistro, infarto miocardico senza tratto ST/sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristan Richardson, Dr, Royal Bournemouth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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