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Cafeína Coronariana: Influência do Café na Frequência Cardíaca Pós-Infarto do Miocárdio

2 de outubro de 2009 atualizado por: The Royal Bournemouth Hospital

Influência do Café na Variabilidade da Frequência Cardíaca Pós-Infarto do Miocárdio

A morte cardíaca súbita devido a um distúrbio do ritmo cardíaco após um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) é uma causa comum de morte. Está bem documentado que a morte súbita cardíaca após um infarto do miocárdio (IM) está associada a baixa ou baixa variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A VFC é uma medida das alterações batimento a batimento na frequência cardíaca, com uma variação maior associada a um coração "mais saudável". O efeito da cafeína na VFC em pacientes com alto risco de morte súbita cardíaca é desconhecido. Nós, os investigadores do Royal Bournemouth Hospital, pretendemos estudar o efeito do café ou do chá na VFC após o infarto do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

120 pacientes pós-IM em CCU serão estudados durante a primeira semana de internação. Os pacientes serão categorizados de acordo com os seguintes critérios: tamanho e localização do infarto; PMH; Comorbidades; Drogas; Ingestão regular de cafeína.

Os pacientes serão randomizados para receber café ou chá com ou sem cafeína durante a internação. A VFC será avaliada por monitoramento Holter não invasivo no quinto dia. A concentração de cafeína salivar será avaliada simultaneamente para avaliar a adesão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 e menores de 80 anos, admitidos na Unidade Coronariana após infarto do miocárdio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • IAM com supradesnivelamento do segmento ST (transmural); ritmo sinusal.
  • Idade < 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Choque cardiogênico
  • Nada por Boca (NBM)
  • Intolerância à cafeína
  • Fibrilação atrial, estimulação temporária ou permanente
  • Bloqueio cardíaco completo, bloqueio de ramo, comprometimento grave do ventrículo esquerdo, IAM sem segmento ST/síndrome coronariana aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Richardson, Dr, Royal Bournemouth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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