Cílem registru reparací chrupavky je hlásit dlouhodobou účinnost a bezpečnost postupů reparace chrupavky u pacientů v registru
10. května 2021 aktualizováno: Vericel Corporation
Registr opravy chrupavky
Cílem Registru pro opravu chrupavky je hlásit dlouhodobou účinnost a bezpečnost procedur opravy chrupavky u pacientů v Registru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2233
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registr pacientů s diagnózou chondrálního poranění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti registru splňující definici kohorty při předoperační návštěvě budou zahrnuti do souhrnných souhrnných tabulek pro kohortu pacientů
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti registru splňující definici kohorty při předoperační návštěvě budou zahrnuti do souhrnných souhrnných tabulek pro kohortu pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti implantace autologních chondrocytů lékařem
Časové okno: 6 měsíců po implantaci
|
Celkové posouzení pacienta lékařem na základě vyšetření kolene a postupu rehabilitace
|
6 měsíců po implantaci
|
|
Hodnocení účinnosti implantace autologních chondrocytů lékařem
Časové okno: 12 měsíců po implantaci
|
Celkové posouzení pacienta lékařem na základě vyšetření kolene a postupu rehabilitace
|
12 měsíců po implantaci
|
|
Hodnocení účinnosti implantace autologních chondrocytů lékařem
Časové okno: 24 měsíců po implantaci
|
Celkové posouzení pacienta lékařem na základě vyšetření kolene a postupu rehabilitace
|
24 měsíců po implantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti implantace autologních chondrocytů pacientem
Časové okno: 6 měsíců po implantaci
|
Celkové hodnocení pacienta pacientem na základě bolesti, otoku, povolování, skřípání, ztuhlosti, zachycení a uzamčení a množství cvičení
|
6 měsíců po implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1995
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2005
První zveřejněno (ODHAD)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cartilage Repair Registry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .