Les objectifs du registre de réparation du cartilage sont de rapporter l'efficacité et la sécurité à long terme des procédures de réparation du cartilage chez les patients du registre
10 mai 2021 mis à jour par: Vericel Corporation
Registre de réparation du cartilage
Les objectifs du registre de réparation du cartilage sont de rapporter l'efficacité et la sécurité à long terme des procédures de réparation du cartilage chez les patients du registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2233
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Registre des patients avec diagnostic de lésion chondrale.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients du registre répondant à la définition de la cohorte lors de la visite préopératoire seront inclus dans les tableaux récapitulatifs généraux de la cohorte de patients
Critère d'exclusion:
- Tous les patients du registre répondant à la définition de la cohorte lors de la visite préopératoire seront inclus dans les tableaux récapitulatifs généraux de la cohorte de patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par un médecin de l'efficacité de l'implantation de chondrocytes autologues
Délai: 6 mois après l'implantation
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Évaluation globale du patient par le médecin sur la base de l'examen du genou et de l'évolution de la rééducation
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6 mois après l'implantation
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Évaluation par un médecin de l'efficacité de l'implantation de chondrocytes autologues
Délai: 12 mois après l'implantation
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Évaluation globale du patient par le médecin sur la base de l'examen du genou et de l'évolution de la rééducation
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12 mois après l'implantation
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Évaluation par un médecin de l'efficacité de l'implantation de chondrocytes autologues
Délai: 24 mois après l'implantation
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Évaluation globale du patient par le médecin sur la base de l'examen du genou et de l'évolution de la rééducation
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24 mois après l'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par le patient de l'efficacité de l'implantation de chondrocytes autologues
Délai: 6 mois après l'implantation
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Évaluation globale du patient par le patient en fonction de la douleur, de l'enflure, de l'abandon, du grincement, de la raideur, de l'accrochage et du blocage et de la quantité d'exercice
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6 mois après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1995
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2005
Première publication (ESTIMATION)
1 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cartilage Repair Registry
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .