軟骨修復登録の目的は、登録患者における軟骨修復処置の長期的な有効性と安全性を報告することです。
2021年5月10日 更新者：Vericel Corporation
軟骨修復レジストリ
軟骨修復レジストリの目的は、レジストリ患者の軟骨修復手順の長期的な有効性と安全性を報告することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軟骨損傷と診断された患者の登録。
説明
包含基準:
- 術前訪問時にコホート定義を満たすすべてのレジストリ患者は、患者コホートの全体的な要約表に含まれます
除外基準:
- 術前訪問時にコホート定義を満たすすべてのレジストリ患者は、患者コホートの全体的な要約表に含まれます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自家軟骨細胞移植の有効性に関する医師の評価
時間枠：移植後6ヶ月
|
膝の検査とリハビリテーションの進行状況に基づく医師による患者の総合評価
|
移植後6ヶ月
|
|
自家軟骨細胞移植の有効性に関する医師の評価
時間枠：移植後12ヶ月
|
膝の検査とリハビリテーションの進行状況に基づく医師による患者の総合評価
|
移植後12ヶ月
|
|
自家軟骨細胞移植の有効性に関する医師の評価
時間枠：移植後24ヶ月
|
膝の検査とリハビリテーションの進行状況に基づく医師による患者の総合評価
|
移植後24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自家軟骨細胞移植の有効性の患者評価
時間枠：移植後6ヶ月
|
痛み、腫れ、ギブウェイ、グラインド、こわばり、キャッチとロック、および運動量に基づく、患者による患者の全体的な評価
|
移植後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年3月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。