Formålet med bruskreparationsregistret er at rapportere langsigtet effektivitet og sikkerhed af bruskreparationsprocedurer hos registerpatienter
10. maj 2021 opdateret af: Vericel Corporation
Bruskreparationsregister
Formålet med bruskreparationsregistret er at rapportere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af bruskreparationsprocedurer hos registerpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2233
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Register over patienter med diagnosen chondral skade.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle registerpatienter, der opfylder kohortedefinitionen ved det præoperative besøg, vil blive inkluderet i de overordnede oversigtstabeller for patientkohorten
Ekskluderingskriterier:
- Alle registerpatienter, der opfylder kohortedefinitionen ved det præoperative besøg, vil blive inkluderet i de overordnede oversigtstabeller for patientkohorten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens vurdering af effektiviteten af autolog chondrocytimplantation
Tidsramme: 6 måneder efter implantation
|
Samlet vurdering af patienten af lægen baseret på knæundersøgelse og fremskridt i genoptræningen
|
6 måneder efter implantation
|
|
Lægens vurdering af effektiviteten af autolog chondrocytimplantation
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Samlet vurdering af patienten af lægen baseret på knæundersøgelse og fremskridt i genoptræningen
|
12 måneder efter implantation
|
|
Lægens vurdering af effektiviteten af autolog chondrocytimplantation
Tidsramme: 24 måneder efter implantation
|
Samlet vurdering af patienten af lægen baseret på knæundersøgelse og fremskridt i genoptræningen
|
24 måneder efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af effektiviteten af autolog chondrocytimplantation
Tidsramme: 6 måneder efter implantation
|
Overordnet vurdering af patienten af patienten baseret på smerter, hævelse, vigepligt, slibning, stivhed, fastholdelse og fastlåsning og mængden af træning
|
6 måneder efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1995
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2005
Først opslået (SKØN)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cartilage Repair Registry
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .