Das Ziel des Knorpelreparaturregisters ist es, über die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Knorpelreparaturverfahren bei Registerpatienten zu berichten
10. Mai 2021 aktualisiert von: Vericel Corporation
Knorpelreparaturregister
Das Ziel des Knorpelreparaturregisters ist es, über die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Knorpelreparaturverfahren bei Registerpatienten zu berichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2233
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Register von Patienten mit Diagnose einer Knorpelverletzung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Registerpatienten, die beim präoperativen Besuch die Kohortendefinition erfüllen, werden in die Gesamtzusammenfassungstabellen für die Patientenkohorte aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alle Registerpatienten, die beim präoperativen Besuch die Kohortendefinition erfüllen, werden in die Gesamtzusammenfassungstabellen für die Patientenkohorte aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ärztliche Beurteilung der Wirksamkeit der autologen Chondrozyten-Implantation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Implantation
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Gesamtbeurteilung des Patienten durch den Arzt anhand der Knieuntersuchung und des Rehabilitationsfortschritts
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6 Monate nach der Implantation
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Ärztliche Beurteilung der Wirksamkeit der autologen Chondrozyten-Implantation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
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Gesamtbeurteilung des Patienten durch den Arzt anhand der Knieuntersuchung und des Rehabilitationsfortschritts
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12 Monate nach der Implantation
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Ärztliche Beurteilung der Wirksamkeit der autologen Chondrozyten-Implantation
Zeitfenster: 24 Monate nach der Implantation
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Gesamtbeurteilung des Patienten durch den Arzt anhand der Knieuntersuchung und des Rehabilitationsfortschritts
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24 Monate nach der Implantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbeurteilung der Wirksamkeit der autologen Chondrozytenimplantation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Implantation
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Gesamtbeurteilung des Patienten durch den Patienten basierend auf Schmerz, Schwellung, Nachgeben, Knirschen, Steifheit, Fangen und Blockieren und Bewegungsumfang
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6 Monate nach der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1995
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cartilage Repair Registry
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